Roboter-OCT für Untersuchungen des vorderen Auges in der Notaufnahme
23. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University
Robotergestützte Untersuchungen des vorderen Auges zur akuten Augenpflege
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein robotergestütztes Bildgebungssystem für die Vorderseite des Auges zu entwickeln und zu testen, mit dem Ziel, die Augenpflege in der Notaufnahme zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Terry H. Coordinator
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-Mail: teresa.hawks@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Eye Center
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Kontakt:
- Teresa Hawks
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-Mail: teresa.hawks@duke.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Vorliegen von Augenbeschwerden, die möglicherweise auf eine Pathologie des vorderen Augenabschnitts hinweisen (z. B. Fremdkörpergefühl, rote Augen, Schmerzen)
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten (z. B. bei aktiven Wiederbelebungsmaßnahmen)
- Patienten mit potenziell penetrierendem Trauma am Auge, die möglicherweise sofortige chirurgische Behandlung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Bildgebung von Patienten
Die Augen der Teilnehmer werden mit einem robotergesteuerten Augenbildgebungssystem abgebildet, um die Augenpflege in der Notaufnahme zu erleichtern
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Das Robotically Aligned Eye Imaging System ist eine berührungslose Bildgebungstechnik im Mikrometermaßstab, die Klinikern und Forschern hochauflösende In-vivo-Bilder liefert, die ausreichen, um die geschichtete Mikroanatomie in 3D darzustellen.
Das Studienteam wird Hardwaresysteme und Softwarealgorithmen entwickeln, die für die Erfassung von Bildern des vorderen Augenabschnitts für diejenigen erforderlich sind, die in der Notaufnahme Augenpflege suchen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Prüfung zum Pflegestandard
Standardprüfung für ED-Anbieter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Die Empfindlichkeit der 1. Standard-Pflegeuntersuchung der ED-Anbieter und 2. Beurteilung der robotergestützten Augenbildgebung zur Erkennung übertragbarer Augenpathologien bei den Studienteilnehmern wird verglichen.
Als Goldstandard dient die diensthabende Augenarztuntersuchung.
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Tag 1
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Spezifität
Zeitfenster: Tag 1
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Die Spezifität der 1. Standard-Pflegeuntersuchung der ED-Anbieter und 2. Bewertung der robotergestützten Augenbildgebung zur Erkennung übertragbarer Augenpathologien bei den Studienteilnehmern wird verglichen.
Als Goldstandard dient die diensthabende Augenarztuntersuchung.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Kuo, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00115313
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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