- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566339
Robotti OCT ER Anterior Eye -tutkimuksia varten
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Robottiavusteiset anterior-silmätutkimukset akuuttia silmänhoitoa varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata silmän etuosan robottiavusteista kuvantamisjärjestelmää, jonka tavoitteena on auttaa näönhoitoa ensiapuosaston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Terry H. Coordinator
- Puhelinnumero: 919-681-1569
- Sähköposti: teresa.hawks@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Hawks
- Puhelinnumero: 919-681-1569
- Sähköposti: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Esiintyy silmävaivoja, jotka voivat viitata etuosan patologiaan (esim. vierasesine, punasilmäisyys, kipu)
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (esim. aktiiviset elvytystoimet)
- Potilaat, joilla on mahdollisesti tunkeutuva silmävamma, jotka saattavat tarvita välitöntä kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Potilaiden kuvantaminen
Osallistujien silmät kuvataan robottiohjatulla silmänkuvausjärjestelmällä, joka auttaa silmänhoitoa päivystysosastolla
|
Robotically Aligned Eye Imaging System on kosketukseton, mikrometrimittakaavainen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa kliinikoille ja tutkijoille korkearesoluutioisia in vivo -kuvia, jotka ovat riittävän monitasoisen mikroanatomian visualisoimiseksi 3D-muodossa.
Tutkimusryhmä kehittää laitteistojärjestelmiä ja ohjelmistoalgoritmeja, jotka ovat välttämättömiä silmän etuosan kuvien hankkimiseen niille, jotka hakevat näönhoitoa ensiapuosastolla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitokokeen standardi
ED-palveluntarjoajien hoitotason koe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verrataan ED-palveluntarjoajien 1. hoidon tasotutkimuksen ja 2. robotin avulla hankitun silmän kuvantamisen herkkyyttä referenssikelpoisen silmäpatologian havaitsemiseksi tutkimukseen osallistuneilla.
Päivystävä silmälääkärin tentti toimii kultaisena standardina.
|
Päivä 1
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verrataan ED-palveluntarjoajien 1. hoidon tasotutkimuksen ja 2. robotin avulla hankitun silmän kuvantamisen spesifisyyttä viitattavan silmäpatologian havaitsemiseksi tutkimukseen osallistuneilla.
Päivystävä silmälääkärin tentti toimii kultaisena standardina.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Kuo, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .