Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotic OCT voor ER anterieure oogonderzoeken

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Robotisch geassisteerde anterieure oogonderzoeken voor acute oogzorg

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een robotondersteund beeldvormingssysteem voor de voorkant van het oog met als doel de oogzorg via de afdeling spoedeisende hulp te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke Eye Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
  • Presenteren met oogklachten die mogelijk wijzen op een pathologie van het voorste segment (bijvoorbeeld het gevoel van een vreemd lichaam, rode ogen, pijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamisch onstabiele patiënten (die bijvoorbeeld actieve reanimatie-inspanningen ondergaan)
  • Patiënten met potentieel penetrerend trauma aan het oog die mogelijk onmiddellijke chirurgische zorg nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: beeldvorming van patiënten
De ogen van de deelnemers worden in beeld gebracht met een robotisch uitgelijnd oogbeeldvormingssysteem om de oogzorg via de afdeling spoedeisende hulp te ondersteunen
Apparaat: Robotisch uitgelijnd oogbeeldvormingssysteem
Robotically Aligned Eye Imaging System is een contactloze beeldvormingstechniek op micrometerschaal die artsen en onderzoekers in vivo beelden met hoge resolutie biedt die voldoende zijn om gelaagde microanatomie in 3D te visualiseren. Het onderzoeksteam zal hardwaresystemen en software-algoritmen ontwikkelen die nodig zijn voor het verkrijgen van beelden van het voorste oogsegment van mensen die oogzorg zoeken op de afdeling spoedeisende hulp.
Andere namen:
  • Robot OKT
Geen tussenkomst: Zorgstandaard examen
Zorgstandaardexamen van ED-aanbieders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 1
De gevoeligheid van het 1. zorgstandaardonderzoek van de SEH-aanbieders en 2. de beoordeling van robotisch verkregen oculaire beeldvorming om refereerbare oculaire pathologie bij de studiedeelnemers te detecteren, zal worden vergeleken. Het dienstdoende oogartsexamen zal als gouden standaard dienen.
Dag 1
Specificiteit
Tijdsspanne: Dag 1
De specificiteit van het 1. zorgstandaardonderzoek en de 2. beoordeling van robotisch verkregen oculaire beeldvorming door de SEH-aanbieders om refereerbare oculaire pathologie bij de studiedeelnemers te detecteren, zal worden vergeleken. Het dienstdoende oogartsexamen zal als gouden standaard dienen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Kuo, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00115313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren