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OCT robotico per esami oculistici anteriori in pronto soccorso

23 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Esami oculistici anteriori assistiti da robot per la cura degli occhi in fase acuta

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un sistema di imaging assistito da robotica per la parte anteriore dell'occhio con l'obiettivo di aiutare la cura degli occhi attraverso il pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Presentarsi con disturbi oculari potenzialmente indicativi di una patologia del segmento anteriore (ad esempio, sensazione di corpo estraneo, occhi rossi, dolore)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili (ad es. sottoposti a sforzi di rianimazione attiva)
  • Pazienti con potenziale trauma penetrante all'occhio che potrebbero necessitare di cure chirurgiche immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: imaging dei pazienti
Gli occhi dei partecipanti verranno sottoposti a imaging con un sistema di imaging oculare allineato roboticamente per aiutare la cura degli occhi nel pronto soccorso
Dispositivo: Sistema di imaging oculare allineato roboticamente
Il sistema di imaging oculare allineato roboticamente è una tecnica di imaging senza contatto su scala micrometrica che fornisce a medici e ricercatori immagini in vivo ad alta risoluzione sufficienti per visualizzare la microanatomia a strati in 3D. Il team di studio svilupperà sistemi hardware e algoritmi software necessari per acquisire immagini del segmento anteriore oculare per coloro che necessitano di cure oculistiche nelle strutture del pronto soccorso.
Altri nomi:
  • Robot OTT
Nessun intervento: Esame dello standard di cura
Esame dello standard di cura dei fornitori di ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Giorno 1
Verranno confrontate la sensibilità dell'1. esame dello standard di cura e 2. della valutazione dell'imaging oculare acquisito tramite robot da parte dei fornitori del pronto soccorso per rilevare patologie oculari riferibili nei partecipanti allo studio. L'esame oculistico in servizio fungerà da standard di riferimento.
Giorno 1
Specificità
Lasso di tempo: Giorno 1
Verranno confrontate la specificità dell'esame 1. dello standard di cura e 2. della valutazione dell'imaging oculare acquisito roboticamente dai fornitori del pronto soccorso per rilevare patologie oculari riferibili nei partecipanti allo studio. L'esame oculistico in servizio fungerà da standard di riferimento.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Kuo, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115313

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di imaging oculare allineato roboticamente

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