Robotic OCT for ER fremre øyeundersøkelser
4. august 2026 oppdatert av: Duke University
Robotassisterte fremre øyeundersøkelser for akutt øyepleie
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste et robotassistert bildesystem for forsiden av øyet med et mål om å hjelpe øyepleie gjennom akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Terry H. Coordinator
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-post: teresa.hawks@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Duke Eye Center
-
Ta kontakt med:
- Teresa Hawks
- Telefonnummer: 919-681-1569
- E-post: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter 18 år og eldre
- Presentere med øyeplager som potensielt kan tyde på en fremre segmentpatologi (f.eks. følelse av fremmedlegeme, røde øyne, smerte)
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter (f.eks. som gjennomgår aktive gjenopplivningsforsøk)
- Pasienter med potensielt penetrerende traumer for øyet som kan trenge øyeblikkelig kirurgisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Bildediagnostikk av pasienter
Deltakernes øyne vil bli avbildet med et robotisk justert øyebildesystem for å hjelpe øyepleie gjennom akuttmottaket
|
Robotically Aligned Eye Imaging System er en berøringsfri, mikrometerskala avbildningsteknikk som gir klinikere og forskere høyoppløselige in vivo-bilder tilstrekkelig til å visualisere lagdelt mikroanatomi i 3D.
Studieteamet vil utvikle maskinvaresystemer og programvarealgoritmer som er nødvendige for å skaffe okulære fremre segmentbilder for de som søker øyepleie i akuttmottak.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard of care eksamen
ED-leverandørers standard for omsorgseksamen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: Dag 1
|
Sensitiviteten til ED-leverandørenes 1. standardbehandlingsundersøkelse og 2. vurdering av robotisk ervervet okulær avbildning for å oppdage refererbar okulær patologi hos studiedeltakerne vil bli sammenlignet.
Vakthavende øyelegeeksamen vil fungere som gullstandarden.
|
Dag 1
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: Dag 1
|
Spesifisiteten til ED-leverandørenes 1. standardbehandlingsundersøkelse og 2. vurdering av robotisk ervervet okulær avbildning for å oppdage refererbar okulær patologi hos studiedeltakerne vil bli sammenlignet.
Vakthavende øyelegeeksamen vil fungere som gullstandarden.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Kuo, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00115313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .