OCT robótico para exames oculares anteriores de emergência
4 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Exames oftalmológicos anteriores assistidos por robô para cuidados oftalmológicos agudos
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um sistema de imagem assistido roboticamente para a parte frontal do olho com o objetivo de auxiliar no atendimento oftalmológico no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Terry H. Coordinator
- Número de telefone: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke Eye Center
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Contato:
- Teresa Hawks
- Número de telefone: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
- Apresentando queixas oculares potencialmente indicativas de uma patologia do segmento anterior (por exemplo, sensação de corpo estranho, olho vermelho, dor)
Critérios de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis (por exemplo, submetidos a esforços ativos de reanimação)
- Pacientes com potencial traumatismo penetrante no olho que podem necessitar de cuidados cirúrgicos imediatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Imagens de pacientes
Os olhos dos participantes serão fotografados com um sistema de imagem ocular alinhado roboticamente para ajudar no atendimento oftalmológico no departamento de emergência
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O Robotically Aligned Eye Imaging System é uma técnica de imagem em escala micrométrica sem contato que fornece aos médicos e pesquisadores imagens in vivo de alta resolução suficientes para visualizar microanatomia em camadas em 3D.
A equipe de estudo desenvolverá sistemas de hardware e algoritmos de software necessários para a aquisição de imagens do segmento ocular anterior para aqueles que procuram atendimento oftalmológico em ambientes de pronto-socorro.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Exame padrão de atendimento
Exame padrão de atendimento dos provedores de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: Dia 1
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A sensibilidade do 1. exame padrão de atendimento dos provedores de pronto-socorro e 2. avaliação de imagens oculares adquiridas roboticamente para detectar patologia ocular referenciável nos participantes do estudo será comparada.
O exame oftalmológico de plantão servirá como padrão ouro.
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Dia 1
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Especificidade
Prazo: Dia 1
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Especificidade do 1. exame padrão de atendimento dos provedores de pronto-socorro e 2. avaliação de imagens oculares adquiridas roboticamente para detectar patologia ocular referenciável nos participantes do estudo serão comparadas.
O exame oftalmológico de plantão servirá como padrão ouro.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Kuo, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .