Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotic OCT för ER främre ögonundersökningar

4 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

Robotassisterade främre ögonundersökningar för akut ögonvård

Syftet med denna studie är att utveckla och testa ett robotassisterat bildsystem för framsidan av ögat med målet att hjälpa ögonvården genom akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke Eye Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år och äldre
  • Presenteras med ögonbesvär som potentiellt tyder på en patologi i främre segmentet (t.ex. känsla av främmande kropp, röda ögon, smärta)

Uteslutningskriterier:

  • Hemodynamiskt instabila patienter (t.ex. genomgår aktiva återupplivningsinsatser)
  • Patienter med potentiellt penetrerande trauma för ögat som kan behöva omedelbar kirurgisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Avbildning av patienter
Deltagarnas ögon kommer att avbildas med ett robotiskt anpassat ögonavbildningssystem för att hjälpa ögonvård genom akutmottagningen
Enhet: Robotiskt anpassat ögonavbildningssystem
Robotically Aligned Eye Imaging System är en beröringsfri, mikrometerskala avbildningsteknik som ger kliniker och forskare högupplösta in vivo-bilder som är tillräckliga för att visualisera skiktad mikroanatomi i 3D. Studiegruppen kommer att utveckla hårdvarusystem och mjukvarualgoritmer som är nödvändiga för att ta bilder av främre ögonsegment för dem som söker ögonvård på akutmottagningen.
Andra namn:
  • Robot OKT
Inget ingripande: Standard of care examen
ED leverantörers standard of care examen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Dag 1
Sensitiviteten hos ED-leverantörernas 1. standardvårdsundersökning och 2. bedömning av robotiskt förvärvad okulär avbildning för att upptäcka refererbar okulär patologi hos studiedeltagarna kommer att jämföras. Jourhavande ögonläkare examen kommer att fungera som guldstandard.
Dag 1
Specificitet
Tidsram: Dag 1
Specificiteten för ED-leverantörernas 1. standardvårdsundersökning och 2. bedömning av robotiskt förvärvad okulär avbildning för att upptäcka refererbar okulär patologi hos studiedeltagarna kommer att jämföras. Jourhavande ögonläkare examen kommer att fungera som guldstandard.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Kuo, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00115313

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera