Robotické OCT pro vyšetření předního oka na pohotovosti
23. ledna 2026 aktualizováno: Duke University
Roboticky asistovaná přední oční vyšetření pro akutní oční péči
Účelem této studie je vyvinout a otestovat roboticky asistovaný zobrazovací systém pro přední část oka s cílem pomoci oční péči prostřednictvím pohotovostního oddělení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Terry H. Coordinator
- Telefonní číslo: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Eye Center
-
Kontakt:
- Teresa Hawks
- Telefonní číslo: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- Přítomnost očních potíží, které mohou naznačovat patologii předního segmentu (např. pocit cizího tělesa, červené oči, bolest)
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti (např. podstupující aktivní resuscitační úsilí)
- Pacienti s potenciálním penetrujícím traumatem oka, kteří mohou potřebovat okamžitou chirurgickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Zobrazování pacientů
Oči účastníků budou zobrazeny pomocí roboticky zarovnaného očního zobrazovacího systému, který pomůže péči o oči na pohotovostním oddělení
|
Robotically Aligned Eye Imaging System je bezkontaktní zobrazovací technika v mikrometrovém měřítku, která poskytuje lékařům a výzkumníkům snímky s vysokým rozlišením in vivo, které stačí k vizualizaci vrstvené mikroanatomie ve 3D.
Studijní tým vyvine hardwarové systémy a softwarové algoritmy nezbytné pro pořizování snímků předního segmentu oka pro ty, kteří hledají oční péči na pohotovosti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Zkouška standardu péče
Zkouška standardu péče poskytovatelů ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 1. den
|
Bude porovnána citlivost 1. vyšetření standardní péče poskytovatelů ED a 2. hodnocení roboticky získaného očního zobrazování k detekci referovatelné oční patologie u účastníků studie.
Jako zlatý standard poslouží zkouška oftalmologa.
|
1. den
|
|
Specifičnost
Časové okno: 1. den
|
Bude porovnána specifičnost 1. vyšetření standardu péče poskytovatelů ED a 2. hodnocení roboticky získaného očního zobrazování k detekci referovatelné oční patologie u účastníků studie.
Jako zlatý standard poslouží zkouška oftalmologa.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Kuo, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00115313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .