Роботизированная ОКТ для осмотра передней части глаза в отделении скорой помощи
4 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Роботизированное обследование передних глаз при неотложной офтальмологической помощи
Целью этого исследования является разработка и тестирование роботизированной системы визуализации передней части глаза с целью оказания помощи при оказании офтальмологической помощи в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Terry H. Coordinator
- Номер телефона: 919-681-1569
- Электронная почта: teresa.hawks@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke Eye Center
-
Контакт:
- Teresa Hawks
- Номер телефона: 919-681-1569
- Электронная почта: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше
- Жалобы на глаза, потенциально указывающие на патологию переднего сегмента (например, ощущение инородного тела, покраснение глаз, боль)
Критерии исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты (например, подвергающиеся активной реанимации)
- Пациенты с потенциальной проникающей травмой глаза, которым может потребоваться немедленная хирургическая помощь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: визуализация пациентов
Глаза участников будут получены с помощью роботизированной системы визуализации глаз, которая поможет оказать помощь в уходе за глазами в отделении неотложной помощи.
|
Роботизированная система визуализации глаз — это бесконтактный метод визуализации микрометрового масштаба, который предоставляет врачам и исследователям изображения in vivo с высоким разрешением, достаточным для визуализации многослойной микроанатомии в 3D.
Исследовательская группа разработает аппаратные системы и программные алгоритмы, необходимые для получения изображений переднего отрезка глаза для тех, кто обращается за офтальмологической помощью в отделениях неотложной помощи.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный экзамен по уходу
Экзамен по стандарту медицинского обслуживания поставщиков услуг неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: День 1
|
Будет сравниваться чувствительность 1. стандартного осмотра медицинских работников, проводимого поставщиками неотложной помощи, и 2. оценки изображений глаз, полученных с помощью робота, для выявления подлежащей передаче глазной патологии у участников исследования.
Дежурный осмотр офтальмолога станет золотым стандартом.
|
День 1
|
|
Специфика
Временное ограничение: День 1
|
Будет проведено сравнение специфичности 1. стандартного осмотра медицинских работников, проводимого поставщиками неотложной помощи, и 2. оценки изображений глаз, полученных с помощью робота, для выявления подлежащих обращению глазных патологий у участников исследования.
Дежурный осмотр офтальмолога станет золотым стандартом.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony Kuo, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00115313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .