- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566339
OCT robotique pour les examens oculaires antérieurs des urgences
4 août 2026 mis à jour par: Duke University
Examens oculaires antérieurs assistés par robot pour les soins oculaires aigus
Le but de cette étude est de développer et de tester un système d'imagerie assisté par robot pour le devant de l'œil dans le but d'aider les soins oculaires au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Terry H. Coordinator
- Numéro de téléphone: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke Eye Center
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Contact:
- Teresa Hawks
- Numéro de téléphone: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes de 18 ans et plus
- Présenter des plaintes oculaires potentiellement indicatives d'une pathologie du segment antérieur (par exemple, sensation de corps étranger, yeux rouges, douleur)
Critères d'exclusion :
- Patients hémodynamiquement instables (par exemple, soumis à des efforts de réanimation actifs)
- Patients présentant un traumatisme oculaire pénétrant potentiel pouvant nécessiter des soins chirurgicaux immédiats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Imagerie des patients
Les yeux des participants seront imagés avec un système d'imagerie oculaire aligné par robot pour faciliter les soins oculaires au service des urgences.
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Le système d’imagerie oculaire à alignement robotique est une technique d’imagerie sans contact à l’échelle micrométrique qui fournit aux cliniciens et aux chercheurs des images in vivo à haute résolution suffisantes pour visualiser la microanatomie en couches en 3D.
L'équipe d'étude développera des systèmes matériels et des algorithmes logiciels nécessaires à l'acquisition d'images du segment antérieur oculaire pour ceux qui recherchent des soins oculaires dans les services d'urgence.
Autres noms:
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Aucune intervention: Examen de norme de soins
Examen des normes de soins des prestataires de services d'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Jour 1
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Sensibilité de l'examen standard de soins 1. des prestataires de services d'urgence et 2. évaluation de l'imagerie oculaire acquise par robot pour détecter une pathologie oculaire référable chez les participants à l'étude sera comparée.
L’examen ophtalmologique de garde servira de référence.
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Jour 1
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Spécificité
Délai: Jour 1
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Spécificité de l'examen standard de soins 1. des prestataires de services d'urgence et 2. évaluation de l'imagerie oculaire acquise par robot pour détecter une pathologie oculaire référable chez les participants à l'étude sera comparée.
L’examen ophtalmologique de garde servira de référence.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Kuo, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00115313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .