Robotyczny OCT do badań przedniego odcinka oka na ostrym dyżurze
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Wspomagane robotem badania przedniego oka w ramach ostrej pielęgnacji oczu
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wspomaganego robotem systemu obrazowania przedniej części oka, który ma pomóc w opiece okulistycznej na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Terry H. Coordinator
- Numer telefonu: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke Eye Center
-
Kontakt:
- Teresa Hawks
- Numer telefonu: 919-681-1569
- E-mail: teresa.hawks@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Objawy oczne mogące wskazywać na patologię przedniego odcinka oka (np. uczucie ciała obcego, zaczerwienienie oka, ból)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (np. poddawani aktywnej resuscytacji)
- Pacjenci z potencjalnym urazem penetrującym oka, którzy mogą wymagać natychmiastowej opieki chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Obrazowanie pacjentów
Oczy uczestników zostaną zobrazowane za pomocą zrobotyzowanego systemu obrazowania oka, który pomoże w opiece okulistycznej na oddziale ratunkowym
|
Robotically Aligned Eye Imaging System to bezkontaktowa technika obrazowania w skali mikrometrycznej, która zapewnia klinicystom i badaczom obrazy in vivo o wysokiej rozdzielczości, wystarczające do wizualizacji warstwowej mikroanatomii w 3D.
Zespół badawczy opracuje systemy sprzętowe i algorytmy oprogramowania niezbędne do uzyskiwania obrazów przedniego odcinka oka dla osób poszukujących opieki okulistycznej na oddziałach ratunkowych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Egzamin standardowy opieki
Egzamin standardowy opieki dostawców usług ED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównana zostanie czułość 1. badania standardowej opieki lekarzy SOR i 2. oceny obrazowania oka uzyskanego za pomocą robota w celu wykrycia możliwej do skierowania patologii oka u uczestników badania.
Złotym standardem będzie dyżurne badanie okulistyczne.
|
Dzień 1
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównana zostanie specyfika 1. badania standardu opieki lekarzy SOR i 2. oceny obrazowania oka uzyskanego za pomocą robota w celu wykrycia możliwej do skierowania patologii oka u uczestników badania.
Złotym standardem będzie dyżurne badanie okulistyczne.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Kuo, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00115313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .