OCT robótica para exámenes oculares anteriores de urgencias
4 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Exámenes oculares anteriores asistidos robóticamente para el cuidado ocular agudo
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un sistema de imágenes asistido por robot para la parte frontal del ojo con el objetivo de ayudar en la atención oftalmológica en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Terry H. Coordinator
- Número de teléfono: 919-681-1569
- Correo electrónico: teresa.hawks@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke Eye Center
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Contacto:
- Teresa Hawks
- Número de teléfono: 919-681-1569
- Correo electrónico: teresa.hawks@duke.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Presentar molestias oculares potencialmente indicativas de una patología del segmento anterior (p. ej., sensación de cuerpo extraño, ojos rojos, dolor)
Criterios de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables (p. ej., sometidos a esfuerzos de reanimación activa)
- Pacientes con posible traumatismo penetrante en el ojo que pueden necesitar atención quirúrgica inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: imágenes de pacientes
Se tomarán imágenes de los ojos de los participantes con un sistema de imágenes oculares alineado robóticamente para ayudar en el cuidado de los ojos en el departamento de emergencias.
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El sistema de imágenes oculares alineado robóticamente es una técnica de imágenes a escala micrométrica sin contacto que proporciona a los médicos e investigadores imágenes in vivo de alta resolución suficientes para visualizar la microanatomía en capas en 3D.
El equipo de estudio desarrollará sistemas de hardware y algoritmos de software necesarios para adquirir imágenes del segmento anterior ocular para quienes buscan atención oftalmológica en entornos de departamentos de emergencia.
Otros nombres:
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Sin intervención: Examen estándar de atención
Examen estándar de atención de los proveedores de urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Sensibilidad del 1. examen estándar de atención de los proveedores de urgencias y 2. evaluación de imágenes oculares adquiridas robóticamente para detectar patología ocular referible en los participantes del estudio se compararán.
El examen del oftalmólogo de turno servirá como estándar de oro.
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Día 1
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Especificidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Se comparará la especificidad del 1. examen estándar de atención de los proveedores de servicios de urgencias y 2. evaluación de imágenes oculares adquiridas robóticamente para detectar patología ocular referible en los participantes del estudio.
El examen del oftalmólogo de turno servirá como estándar de oro.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Kuo, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00115313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .