根尖性歯周炎を患う歯の感染性/炎症性内容物に対する管内治療薬としてのアジアチコシドの有効性
2024年8月20日 更新者：Salem Abdulrahman Alqahtani、Mansoura University
この研究の目的は、根管および根管周囲組織における細菌および炎症性サイトカインのレベルにおける、一般的に使用される根管内薬剤（水酸化カルシウムCa(OH)2およびレーダーミックス）と比較したアジアチコシドベースの根管内薬剤の有効性を「臨床的に」調査することである。根尖性歯周炎のある歯。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、根尖性歯周炎のある歯の根管および歯根周囲組織における細菌および炎症性サイトカインのレベルに対する、一般的に使用される管内薬剤（水酸化カルシウムCa(OH)2およびレーダーミックス）と比較したアジアチコシドベースの管内薬剤の有効性を「臨床」的に調査するものです。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：salem alqahtani, master
- 電話番号：00201553553096
- メール：salemamq@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ghada Abdelrazik
- 電話番号：00201003455012
- メール：Salemamq@gmail.com
研究場所
-
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-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University
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コンタクト：
- salem alqahtani, master
- 電話番号：00201553553096
- メール：salemamq@gmail.com
-
コンタクト：
- khalid aldhafeeri, master
- 電話番号：00966532966229
- メール：van.gool17@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 歯髄壊死と根尖性歯周炎を伴う単根性。
除外基準:
過去 3 か月以内に抗生物質による治療を受けている。
- 全身疾患の報告。
- ラバーダムで隔離できなかった歯。
- 歯周ポケットが3mm以上深い歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
管内投薬
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水酸化カルシウムの管内投与
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アクティブコンパレータ：レダーミックス
管内投薬
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Leddermix 管内投薬
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アクティブコンパレータ：アジアチコシド
管内投薬
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アジアチコサイド 管内投与薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌細胞の単位を形成するコロニーの数を計数する 微生物細胞培養（細菌細胞を手動で計数する技術） [期間: 最長 7 か月]
時間枠：7ヶ月まで
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細菌細胞の単位を形成するコロニーの数を計数する 微生物細胞培養（細菌細胞を手動で計数する技術） [期間: 最長 7 か月]
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7ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酵素免疫吸着法 (ELISA 検査) を使用して炎症性サイトカイン (TNF-α)、(IL-1β) および (PG2) の量を測定します。 ELISA 検査で腫瘍壊死因子 (TNF-α)、インターロイキン 1β の量を測定します。 (IL-1β) およびプロスタグランジン E2 (PG2)
時間枠：25週間まで
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酵素免疫吸着法 (ELISA 検査) を使用して炎症性サイトカイン (TNF-α)、(IL-1β) および (PG2) の量を測定します。 ELISA 検査で腫瘍壊死因子 (TNF-α)、インターロイキン 1β の量を測定します。 (IL-1β) およびプロスタグランジン E2 (PG2)
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25週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Youssry Elhawary, prof、Faculty of Dentistry Mansoura University
- スタディディレクター：Amany Bader, prof、Faculty of Dentistry Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (推定)
2025年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。