Effectiviteit van Asiaticoside als intracanale medicatie op infectieuze/inflammatoire inhoud in tanden met apicale parodontitis
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Het doel van deze studie is om "klinisch" de effectiviteit van op Asiaticoside gebaseerde intracanale medicatie te onderzoeken in vergelijking met de algemeen gebruikte intracanale geneesmiddelen (calciumhydroxide Ca(OH)2 en Ledermix) op de niveaus van bacteriën en inflammatoire cytokines in wortelkanalen en periradiculaire weefsels. van tanden met apicale parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt "klinisch" de effectiviteit van op Asiaticoside gebaseerde intracanale medicatie vergeleken met de vaak gebruikte intracanale geneesmiddelen (calciumhydroxide Ca(OH)2 en Ledermix) op de niveaus van bacteriën en inflammatoire cytokines in wortelkanalen en periradiculaire weefsels van tanden met apicale parodontitis .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: salem alqahtani, master
- Telefoonnummer: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghada Abdelrazik
- Telefoonnummer: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- Mansoura University
-
Contact:
- salem alqahtani, master
- Telefoonnummer: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
-
Contact:
- khalid aldhafeeri, master
- Telefoonnummer: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Enkelwortelig met pulpanecrose en apicale parodontitis.
Uitsluitingscriteria:
Het ontvangen van een antibioticabehandeling in de voorgaande 3 maanden.
- Systemische ziekte melden.
- Tanden die niet met cofferdam te isoleren waren.
- Tanden met parodontale pocket dieper dan 3 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide
Intracanale medicatie
|
Calciumhydroxide Intracanale medicatie
|
|
Actieve vergelijker: Leddermix
Intracanale medicatie
|
Leddermix intracanale medicatie
|
|
Actieve vergelijker: Asiaticoside
Intracanale medicatie
|
Asiaticoside Intracanale medicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tellen van het aantal kolonies die eenheden van bacteriële cellen vormen Microbiologische celkweek (handmatige teltechniek voor de bacteriële cellen) [Tijdsbestek: tot 7 maanden]
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tellen van het aantal kolonies die eenheden van bacteriële cellen vormen Microbiologische celkweek (handmatige teltechniek voor de bacteriële cellen) [Tijdsbestek: tot 7 maanden]
|
tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA-test) om de hoeveelheid inflammatoire cytokinen (TNF-α), (IL-1β) en (PG2) te meten. ELISA-test om de hoeveelheid tumornecrotiserende factor (TNF-α), interleukine 1β te meten (IL-1β) en prostaglandine E2 (PG2)
Tijdsspanne: tot 25 weken
|
met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA-test) om de hoeveelheid inflammatoire cytokinen (TNF-α), (IL-1β) en (PG2) te meten. ELISA-test om de hoeveelheid tumornecrotiserende factor (TNF-α), interleukine 1β te meten (IL-1β) en prostaglandine E2 (PG2)
|
tot 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studie directeur: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0209023RC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .