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Wirksamkeit von Asiaticosid als intrakanalales Medikament bei infektiösen/entzündlichen Inhalten in Zähnen mit apikaler Parodontitis

20. August 2024 aktualisiert von: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Ziel dieser Studie ist es, „klinisch“ die Wirksamkeit intrakanaler Medikamente auf Asiaticosid-Basis im Vergleich zu den häufig verwendeten intrakanalalen Medikamenten (Kalziumhydroxid Ca(OH)2 und Ledermix) auf die Konzentration von Bakterien und entzündlichen Zytokinen in Wurzelkanälen und periradikulären Geweben zu untersuchen von Zähnen mit apikaler Parodontitis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht „klinisch“ die Wirksamkeit intrakanaler Medikamente auf Asiaticosid-Basis im Vergleich zu den häufig verwendeten intrakanaligen Medikamenten (Kalziumhydroxid Ca(OH)2 und Ledermix) auf die Konzentration von Bakterien und entzündlichen Zytokinen in Wurzelkanälen und periradikulären Geweben von Zähnen mit apikaler Parodontitis .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Einwurzelig mit Pulpanekrose und apikaler Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

In den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten.

  • Meldung einer systemischen Erkrankung.
  • Zähne, die mit Kofferdam nicht isoliert werden konnten.
  • Zähne mit Parodontaltaschen tiefer als 3 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid
Intrakanalale Medikamente
Arzneimittel: Calciumhydroxid-Intracanal-Medikament
Calciumhydroxid-Intracanal-Medikament
Aktiver Komparator: Leddermix
Intrakanalale Medikamente
Arzneimittel: Leddermix Intracanal-Medikament
Leddermix Intracanal-Medikament
Aktiver Komparator: Asiaticosid
Intrakanalale Medikamente
Arzneimittel: Asiaticoside Intracanal-Medikament
Asiaticoside Intracanal-Medikament
Andere Namen:
  • Centella asiatica

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählen der Anzahl der Kolonien, die Einheiten von Bakterienzellen bilden. Mikrobiologische Zellkultivierung (manuelle Zähltechnik der Bakterienzellen) [Zeitrahmen: bis zu 7 Monate]
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Zählen der Anzahl der Kolonien, die Einheiten von Bakterienzellen bilden. Mikrobiologische Zellkultivierung (manuelle Zähltechnik der Bakterienzellen) [Zeitrahmen: bis zu 7 Monate]
bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA-Test) zur Messung der Menge an entzündlichen Zytokinen (TNF-α), (IL-1β) und (PG2). ELISA-Test zur Messung der Menge an tumornekrotisierendem Faktor (TNF-α) und Interleukin 1β (IL-1β) und Prostaglandin E2 (PG2)
Zeitfenster: bis zu 25 Wochen
Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA-Test) zur Messung der Menge an entzündlichen Zytokinen (TNF-α), (IL-1β) und (PG2). ELISA-Test zur Messung der Menge an tumornekrotisierendem Faktor (TNF-α) und Interleukin 1β (IL-1β) und Prostaglandin E2 (PG2)
bis zu 25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Studienleiter: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0209023RC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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