Efficacia dell'asiaticoside come farmaco intracanalare sui contenuti infettivi/infiammatori nei denti affetti da parodontite apicale
20 agosto 2024 aggiornato da: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare "clinicamente" l'efficacia dei farmaci intracanalari a base di Asiaticoside rispetto ai farmaci intracanalari comunemente usati (idrossido di calcio Ca (OH) 2 e Ledermix) sui livelli di batteri e citochine infiammatorie nei canali radicolari e nei tessuti periradicolari. dei denti affetti da parodontite apicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga "clinicamente" l'efficacia dei farmaci intracanalari a base di Asiaticoside rispetto ai farmaci intracanalari comunemente usati (idrossido di calcio Ca(OH)2 e Ledermix) sui livelli di batteri e citochine infiammatorie nei canali radicolari e nei tessuti periradicolari dei denti con parodontite apicale .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: salem alqahtani, master
- Numero di telefono: 00201553553096
- Email: salemamq@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ghada Abdelrazik
- Numero di telefono: 00201003455012
- Email: Salemamq@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
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Contatto:
- salem alqahtani, master
- Numero di telefono: 00201553553096
- Email: salemamq@gmail.com
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Contatto:
- khalid aldhafeeri, master
- Numero di telefono: 00966532966229
- Email: van.gool17@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Monoradice con necrosi della polpa e parodontite apicale.
Criteri di esclusione:
Ricevere un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti.
- Segnalazione di malattie sistemiche.
- Denti che non potevano essere isolati con la diga di gomma.
- Denti con tasche parodontali più profonde di 3 mm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Farmaci intracanalari
|
Farmaco intracanalare con idrossido di calcio
|
|
Comparatore attivo: Leddermix
Farmaci intracanalari
|
Farmaci intracanali Leddermix
|
|
Comparatore attivo: Asiaticoside
Farmaci intracanalari
|
Farmaco intracanalare Asiaticoside
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conteggio del numero di colonie che formano unità di cellule batteriche Coltura cellulare microbiologica (tecnica di conteggio manuale delle cellule batteriche) [Tempo: fino a 7 mesi]
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
|
conteggio del numero di colonie che formano unità di cellule batteriche Coltura cellulare microbiologica (tecnica di conteggio manuale delle cellule batteriche) [Tempo: fino a 7 mesi]
|
fino a 7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
utilizzando il test immunoassorbente enzimatico (test ELISA) per misurare la quantità di citochine infiammatorie (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) test ELISA per misurare la quantità di fattore necrotizzante tumorale (TNF-α), interleuchina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
Lasso di tempo: fino a 25 settimane
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utilizzando il test immunoassorbente enzimatico (test ELISA) per misurare la quantità di citochine infiammatorie (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) test ELISA per misurare la quantità di fattore necrotizzante tumorale (TNF-α), interleuchina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
|
fino a 25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Direttore dello studio: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
3 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0209023RC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .