Эффективность азиатикозида в качестве внутриканального препарата при инфекционном/воспалительном содержимом зубов с апикальным периодонтитом
20 августа 2024 г. обновлено: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Целью данного исследования является «клиническое» изучение эффективности внутриканальных препаратов на основе азиатикозидов по сравнению с обычно используемыми внутриканальными препаратами (гидроксид кальция Ca(OH)2 и Ледермикс) на уровни бактерий и воспалительных цитокинов в корневых каналах и перирадикулярных тканях. зубов с апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании «клинически» исследуется эффективность внутриканальных препаратов на основе азиатикозидов по сравнению с обычно используемыми внутриканальными препаратами (гидроксид кальция Ca(OH)2 и Ледермикс) на уровень бактерий и воспалительных цитокинов в корневых каналах и перирадикулярных тканях зубов с апикальным периодонтитом. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: salem alqahtani, master
- Номер телефона: 00201553553096
- Электронная почта: salemamq@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada Abdelrazik
- Номер телефона: 00201003455012
- Электронная почта: Salemamq@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- salem alqahtani, master
- Номер телефона: 00201553553096
- Электронная почта: salemamq@gmail.com
-
Контакт:
- khalid aldhafeeri, master
- Номер телефона: 00966532966229
- Электронная почта: van.gool17@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Однокорневые с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом.
Критерии исключения:
Получали лечение антибиотиками в течение предшествующих 3 месяцев.
- Сообщение о системном заболевании.
- Зубы, которые не удалось изолировать коффердамом.
- Зубы с пародонтальными карманами глубиной более 3 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция
Внутриканальное лечение
|
Кальция гидроксид внутриканальный.
|
|
Активный компаратор: Леддермикс
Внутриканальное лечение
|
Леддермикс Внутриканальный препарат
|
|
Активный компаратор: Азиатикозид
Внутриканальное лечение
|
Азиатикозид Внутриканальный препарат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подсчет количества колоний, образующих единицы бактериальных клеток. Микробиологическое культивирование клеток (метод ручного подсчета бактериальных клеток) [Временные рамки: до 7 месяцев]
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
подсчет количества колоний, образующих единицы бактериальных клеток. Микробиологическое культивирование клеток (метод ручного подсчета бактериальных клеток) [Временные рамки: до 7 месяцев]
|
до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование иммуноферментного анализа (ИФА-тест) для измерения количества воспалительных цитокинов (ФНО-α), (ИЛ-1β) и (ПГ2) ИФА-тест для измерения количества фактора некроза опухоли (ФНО-α), интерлейкина 1β (IL-1β) и простагландин E2 (PG2)
Временное ограничение: до 25 недель
|
использование иммуноферментного анализа (ИФА-тест) для измерения количества воспалительных цитокинов (ФНО-α), (ИЛ-1β) и (ПГ2) ИФА-тест для измерения количества фактора некроза опухоли (ФНО-α), интерлейкина 1β (IL-1β) и простагландин E2 (PG2)
|
до 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Директор по исследованиям: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0209023RC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .