Efectividad del asiaticósido como medicación intracanal sobre contenidos infecciosos/inflamatorios en dientes con periodontitis apical
20 de agosto de 2024 actualizado por: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
El objetivo de este estudio es investigar "clínicamente" la eficacia de la medicación intracanal basada en Asiaticósido en comparación con los medicamentos intracanal de uso común (hidróxido de calcio Ca (OH) 2 y Ledermix) sobre los niveles de bacterias y citocinas inflamatorias en los conductos radiculares y los tejidos perirradiculares. de dientes con periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga "clínicamente" la eficacia de la medicación intracanal basada en asiaticósido en comparación con los medicamentos intracanal de uso común (hidróxido de calcio Ca (OH) 2 y Ledermix) sobre los niveles de bacterias y citocinas inflamatorias en los conductos radiculares y los tejidos perirradiculares de los dientes con periodontitis apical. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salem alqahtani, master
- Número de teléfono: 00201553553096
- Correo electrónico: salemamq@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada Abdelrazik
- Número de teléfono: 00201003455012
- Correo electrónico: Salemamq@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura University
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Contacto:
- salem alqahtani, master
- Número de teléfono: 00201553553096
- Correo electrónico: salemamq@gmail.com
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Contacto:
- khalid aldhafeeri, master
- Número de teléfono: 00966532966229
- Correo electrónico: van.gool17@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Uniradicular con necrosis pulpar y periodontitis apical.
Criterios de exclusión:
Recibir tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores.
- Notificación de enfermedad sistémica.
- Dientes que no se pudieron aislar con dique de goma.
- Dientes con bolsas periodontales de más de 3 mm de profundidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hidróxido de calcio
Medicación intracanal
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Medicación intracanal con hidróxido de calcio
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Comparador activo: Leddermix
Medicación intracanal
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Medicación intracanal Leddermix
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Comparador activo: Asiaticósido
Medicación intracanal
|
Medicación intracanal Asiaticósido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conteo del número de colonias que forman unidades de células bacterianas Cultivo celular en microbiología (técnica de conteo manual de células bacterianas) [Período de tiempo: hasta 7 meses]
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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conteo del número de colonias que forman unidades de células bacterianas Cultivo celular en microbiología (técnica de conteo manual de células bacterianas) [Período de tiempo: hasta 7 meses]
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hasta 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (prueba ELISA) para medir la cantidad de citocinas inflamatorias (TNF-α), (IL-1β) y (PG2) Prueba ELISA para medir la cantidad de factor necrotizante tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) y prostaglandina E2 (PG2)
Periodo de tiempo: hasta 25 semanas
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utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (prueba ELISA) para medir la cantidad de citocinas inflamatorias (TNF-α), (IL-1β) y (PG2) Prueba ELISA para medir la cantidad de factor necrotizante tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) y prostaglandina E2 (PG2)
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hasta 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Director de estudio: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
3 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0209023RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .