- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566508
Eficácia do Asiaticosídeo como medicamento intracanal em conteúdos infecciosos/inflamatórios em dentes com periodontite apical
20 de agosto de 2024 atualizado por: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
O objetivo deste estudo é investigar "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal à base de Asiaticosídeo em comparação com os medicamentos intracanais comumente usados (hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix) nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal à base de Asiaticosídeo em comparação com os medicamentos intracanais comumente usados (hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix) nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salem alqahtani, master
- Número de telefone: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Abdelrazik
- Número de telefone: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura University
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Contato:
- salem alqahtani, master
- Número de telefone: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
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Contato:
- khalid aldhafeeri, master
- Número de telefone: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
• Uniradicular com necrose pulpar e periodontite apical.
Critérios de exclusão:
Receber tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.
- Relatando doença sistêmica.
- Dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha.
- Dentes com bolsas periodontais com profundidade superior a 3 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hidróxido de Cálcio
Medicação intracanal
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Medicação intracanal com hidróxido de cálcio
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Comparador Ativo: Leddermix
Medicação intracanal
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Medicação intracanal Leddermix
|
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Comparador Ativo: Asiaticosídeo
Medicação intracanal
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Medicação intracanal Asiaticosídeo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contagem do número de colônias formando unidades de células bacterianas Microbiologia cultivo de células (técnica de contagem manual para as células bacterianas) [Prazo: até 7 meses]
Prazo: até 7 meses
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contagem do número de colônias formando unidades de células bacterianas Microbiologia cultivo de células (técnica de contagem manual para as células bacterianas) [Prazo: até 7 meses]
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até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usando ensaio imunoenzimático (teste ELISA) para medir a quantidade de citocinas inflamatórias (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) Teste ELISA para medir a quantidade de fator de necrosação tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
Prazo: até 25 semanas
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usando ensaio imunoenzimático (teste ELISA) para medir a quantidade de citocinas inflamatórias (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) Teste ELISA para medir a quantidade de fator de necrosação tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
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até 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Diretor de estudo: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0209023RC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .