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Eficácia do Asiaticosídeo como medicamento intracanal em conteúdos infecciosos/inflamatórios em dentes com periodontite apical

20 de agosto de 2024 atualizado por: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
O objetivo deste estudo é investigar "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal à base de Asiaticosídeo em comparação com os medicamentos intracanais comumente usados ​​(hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix) nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investiga "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal à base de Asiaticosídeo em comparação com os medicamentos intracanais comumente usados ​​(hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix) nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: salem alqahtani, master
  • Número de telefone: 00201553553096
  • E-mail: salemamq@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • Mansoura University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

• Uniradicular com necrose pulpar e periodontite apical.

Critérios de exclusão:

Receber tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.

  • Relatando doença sistêmica.
  • Dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha.
  • Dentes com bolsas periodontais com profundidade superior a 3 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidróxido de Cálcio
Medicação intracanal
Medicação intracanal com hidróxido de cálcio
Comparador Ativo: Leddermix
Medicação intracanal
Medicação intracanal Leddermix
Comparador Ativo: Asiaticosídeo
Medicação intracanal
Medicação intracanal Asiaticosídeo
Outros nomes:
  • centela asiática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem do número de colônias formando unidades de células bacterianas Microbiologia cultivo de células (técnica de contagem manual para as células bacterianas) [Prazo: até 7 meses]
Prazo: até 7 meses
contagem do número de colônias formando unidades de células bacterianas Microbiologia cultivo de células (técnica de contagem manual para as células bacterianas) [Prazo: até 7 meses]
até 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usando ensaio imunoenzimático (teste ELISA) para medir a quantidade de citocinas inflamatórias (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) Teste ELISA para medir a quantidade de fator de necrosação tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
Prazo: até 25 semanas
usando ensaio imunoenzimático (teste ELISA) para medir a quantidade de citocinas inflamatórias (TNF-α), (IL-1β) e (PG2) Teste ELISA para medir a quantidade de fator de necrosação tumoral (TNF-α), interleucina 1β (IL-1β) e prostaglandina E2 (PG2)
até 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Diretor de estudo: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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