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积雪草苷作为根管内药物对根尖周炎牙齿感染/炎症内容物的疗效

2024年8月20日 更新者:Salem Abdulrahman Alqahtani、Mansoura University
本研究的目的是“临床”研究基于积雪草苷的根管内药物与常用根管内药物(氢氧化钙 Ca(OH)2 和 Ledermix)相比对根管和根尖周组织中细菌和炎症细胞因子水平的有效性患有根尖周炎的牙齿。

研究概览

详细说明

本研究“临床”调查基于积雪草苷的根管内药物与常用的根管内药物(氢氧化钙 Ca(OH)2 和 Ledermix)相比,对根尖周炎牙齿根管和根尖周组织中细菌和炎症细胞因子水平的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:salem alqahtani, master
  • 电话号码:00201553553096
  • 邮箱:salemamq@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Mansoura University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 单根牙髓坏死和根尖周炎。

排除标准:

过去 3 个月内接受过抗生素治疗。

  • 报告全身性疾病。
  • 无法用橡皮障隔离的牙齿。
  • 牙周袋深度超过 3 毫米的牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氢氧化钙
根管内用药
氢氧化钙 导管内用药
有源比较器:莱德米克斯
根管内用药
Leddermix 管内用药
有源比较器:积雪草甙
根管内用药
积雪草苷根管内用药
其他名称:
  • 积雪草

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算细菌细胞形成单位的菌落数量微生物学细胞培养(细菌细胞的手动计数技术)[时间范围:最长 7 个月]
大体时间:长达 7 个月
计算细菌细胞形成单位的菌落数量微生物学细胞培养(细菌细胞的手动计数技术)[时间范围:最长 7 个月]
长达 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采用酶联免疫吸附试验(ELISA试验)测定炎症细胞因子(TNF-α)、(IL-1β)和(PG2)的量 ELISA试验测定肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素1β的量(IL-1β) 和前列腺素 E2 (PG2)
大体时间:长达 25 周
采用酶联免疫吸附试验(ELISA试验)测定炎症细胞因子(TNF-α)、(IL-1β)和(PG2)的量 ELISA试验测定肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素1β的量(IL-1β) 和前列腺素 E2 (PG2)
长达 25 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Youssry Elhawary, prof、Faculty of Dentistry Mansoura University
  • 研究主任:Amany Bader, prof、Faculty of Dentistry Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2024年6月5日

研究完成 (估计的)

2025年3月3日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月20日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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