- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566508
Asiaticosidin teho kanavansisäisenä lääkkeenä hampaiden tarttuvaan/tulehdukselliseen sisältöön apikaalisessa parodontiittissa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "kliinisesti" Asiaticoside-pohjaisen intrakanaalisen lääkityksen tehokkuutta verrattuna yleisesti käytettyihin intrakanaalisiin lääkkeisiin (kalsiumhydroksidi Ca(OH)2 ja Ledermix) bakteerien ja tulehduksellisten sytokiinien pitoisuuksissa juurikanavissa ja periradikulaarisissa kudoksissa. hampaista, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan "kliinisesti" Asiaticoside-pohjaisten kanavansisäisten lääkkeiden tehokkuutta verrattuna yleisesti käytettyihin kanavansisäisiin lääkkeisiin (kalsiumhydroksidi Ca(OH)2 ja Ledermix) bakteerien ja tulehduksellisten sytokiinien määrissä juurikanavissa ja hampaiden periradikulaarisissa kudoksissa, joilla on apikaalinen parodontiitti. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salem alqahtani, master
- Puhelinnumero: 00201553553096
- Sähköposti: salemamq@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Abdelrazik
- Puhelinnumero: 00201003455012
- Sähköposti: Salemamq@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- salem alqahtani, master
- Puhelinnumero: 00201553553096
- Sähköposti: salemamq@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- khalid aldhafeeri, master
- Puhelinnumero: 00966532966229
- Sähköposti: van.gool17@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Yksijuurinen, pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
Antibioottihoitoa edeltävien 3 kuukauden aikana.
- Ilmoitus systeemisestä sairaudesta.
- Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadilla.
- Hampaat, joissa periodontaaliset taskut ovat syvempiä kuin 3 mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Intrakanaalinen lääkitys
|
Kalsiumhydroksidi Intrakanaalinen lääkitys
|
|
Active Comparator: Leddermix
Intrakanaalinen lääkitys
|
Leddermix Intracanal lääkitys
|
|
Active Comparator: Asiaticoside
Intrakanaalinen lääkitys
|
Asiaticoside Intracanal lääkitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerisoluyksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärän laskeminen Mikrobiologinen soluviljely (manuaalinen laskentatekniikka bakteerisoluille) [Aikakehys: jopa 7 kuukautta]
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
bakteerisoluyksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärän laskeminen Mikrobiologinen soluviljely (manuaalinen laskentatekniikka bakteerisoluille) [Aikakehys: jopa 7 kuukautta]
|
jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA-testi) tulehduksellisten sytokiinien (TNF-α), (IL-1β) ja (PG2) ELISA-testin mittaamiseksi kasvaimen nekrotisoivan tekijän (TNF-α), interleukiini 1β:n määrän mittaamiseen. (IL-1β) ja prostaglandiini E2 (PG2)
Aikaikkuna: jopa 25 viikkoa
|
käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA-testi) tulehduksellisten sytokiinien (TNF-α), (IL-1β) ja (PG2) ELISA-testin mittaamiseksi kasvaimen nekrotisoivan tekijän (TNF-α), interleukiini 1β:n määrän mittaamiseen. (IL-1β) ja prostaglandiini E2 (PG2)
|
jopa 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Opintojohtaja: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0209023RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .