- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566508
Effektiviteten av Asiaticoside som intracanal medicinering på infektiöst/inflammatoriskt innehåll i tänder med apikal parodontit
20 augusti 2024 uppdaterad av: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Syftet med denna studie är att "kliniskt" undersöka effektiviteten av Asiaticosid-baserad intrakanalmedicin jämfört med de vanligen använda intrakanalläkemedlen (kalciumhydroxid Ca(OH)2 och Ledermix) på nivåerna av bakterier och inflammatoriska cytokiner i rotkanaler och periradikulära vävnader. av tänder med apikal parodontit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker "kliniskt" effektiviteten av Asiaticosid-baserad intrakanalmedicin jämfört med de vanligast använda intrakanalläkemedlen (kalciumhydroxid Ca(OH)2 och Ledermix) på nivåerna av bakterier och inflammatoriska cytokiner i rotkanaler och periradikulära vävnader i tänder med apikal parodontit .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-post: salemamq@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ghada Abdelrazik
- Telefonnummer: 00201003455012
- E-post: Salemamq@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekrytering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-post: salemamq@gmail.com
-
Kontakt:
- khalid aldhafeeri, master
- Telefonnummer: 00966532966229
- E-post: van.gool17@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Enkelrotad med pulpa-nekros och apikal parodontit.
Uteslutningskriterier:
Erhållit antibiotikabehandling inom de föregående 3 månaderna.
- Rapportera systemisk sjukdom.
- Tänder som inte kunde isoleras med gummidamm.
- Tänder med parodontala fickor djupare än 3 mm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid
Intracanal medicinering
|
Kalciumhydroxid Intracanal medicinering
|
|
Aktiv komparator: Leddermix
Intracanal medicinering
|
Leddermix Intracanal medicinering
|
|
Aktiv komparator: Asiatisk sida
Intracanal medicinering
|
Asiaticoside Intracanal medicinering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
räkna antalet kolonier som bildar enheter av bakterieceller Mikrobiologisk cellodling (manuell räkneteknik till bakteriecellerna) [Tidsram: upp till 7 månader]
Tidsram: upp till 7 månader
|
räkna antalet kolonier som bildar enheter av bakterieceller Mikrobiologisk cellodling (manuell räkneteknik till bakteriecellerna) [Tidsram: upp till 7 månader]
|
upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA-test) för att mäta mängden inflammatoriska cytokiner (TNF-α), (IL-1β) och (PG2) ELISA-test för att mäta mängden tumörnekrotiserande faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) och prostaglandin E2 (PG2)
Tidsram: upp till 25 veckor
|
med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA-test) för att mäta mängden inflammatoriska cytokiner (TNF-α), (IL-1β) och (PG2) ELISA-test för att mäta mängden tumörnekrotiserande faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) och prostaglandin E2 (PG2)
|
upp till 25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studierektor: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
3 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0209023RC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .