Effektiviteten av Asiaticoside som intracanal medisin på smittsomt/inflammatorisk innhold i tenner med apikal periodontitt
20. august 2024 oppdatert av: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Målet med denne studien er å undersøke "klinisk" effektiviteten av Asiaticoside-basert intrakanalmedisin sammenlignet med de vanlig brukte intrakanalmedikamentene (kalsiumhydroksid Ca(OH)2 og Ledermix) på nivåene av bakterier og inflammatoriske cytokiner i rotkanaler og periradikulært vev. av tenner med apikal periodontitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker "klinisk" effektiviteten av Asiaticosid-basert intrakanalmedisin sammenlignet med de vanlig brukte intrakanalmedikamentene (kalsiumhydroksid Ca(OH)2 og Ledermix) på nivåene av bakterier og inflammatoriske cytokiner i rotkanaler og periradikulært vev av tenner med apikal periodontitt .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-post: salemamq@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghada Abdelrazik
- Telefonnummer: 00201003455012
- E-post: Salemamq@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-post: salemamq@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- khalid aldhafeeri, master
- Telefonnummer: 00966532966229
- E-post: van.gool17@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Enkelrotet med pulpa nekrose og apikal periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
Mottatt antibiotikabehandling i løpet av de foregående 3 månedene.
- Rapportering av systemisk sykdom.
- Tenner som ikke kunne isoleres med kofferdam.
- Tenner med periodontale lommer dypere enn 3 mm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Intrakanal medisinering
|
Kalsiumhydroksid Intracanal medisin
|
|
Aktiv komparator: Leddermix
Intrakanal medisinering
|
Leddermix Intracanal medisin
|
|
Aktiv komparator: Asiatisk side
Intrakanal medisinering
|
Asiaticoside Intracanal medisin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
telle antall kolonier som danner enheter av bakterieceller Mikrobiologisk celledyrking (manuell telleteknikk til bakteriecellene) [Tidsramme: opptil 7 måneder]
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
telle antall kolonier som danner enheter av bakterieceller Mikrobiologisk celledyrking (manuell telleteknikk til bakteriecellene) [Tidsramme: opptil 7 måneder]
|
opptil 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA-test) for å måle mengden av inflammatoriske cytokiner (TNF-α), (IL-1β) og (PG2) ELISA-test for å måle mengden av tumornekrotiserende faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) og prostaglandin E2 (PG2)
Tidsramme: opptil 25 uker
|
ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA-test) for å måle mengden av inflammatoriske cytokiner (TNF-α), (IL-1β) og (PG2) ELISA-test for å måle mengden av tumornekrotiserende faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) og prostaglandin E2 (PG2)
|
opptil 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0209023RC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .