- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566508
Effektiviteten af Asiaticoside som intracanal medicin på infektiøst/inflammatorisk indhold i tænder med apikal paradentose
20. august 2024 opdateret af: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge "klinisk" effektiviteten af Asiaticosid-baseret intrakanalmedicin sammenlignet med de almindeligt anvendte intracanale medikamenter (calciumhydroxid Ca(OH)2 og Ledermix) på niveauet af bakterier og inflammatoriske cytokiner i rodkanaler og periradikulært væv. af tænder med apikal paradentose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger "klinisk" effektiviteten af Asiaticosid-baseret intracanal medicin sammenlignet med de almindeligt anvendte intracanale medikamenter (calciumhydroxid Ca(OH)2 og Ledermix) på niveauet af bakterier og inflammatoriske cytokiner i rodkanaler og periradikulært væv i tænder med apikal parodontitis .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Abdelrazik
- Telefonnummer: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- salem alqahtani, master
- Telefonnummer: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
-
Kontakt:
- khalid aldhafeeri, master
- Telefonnummer: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Enkeltrodet med pulpa-nekrose og apikal parodontitis.
Ekskluderingskriterier:
Modtagelse af antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Indberetning af systemisk sygdom.
- Tænder, der ikke kunne isoleres med gummidæmning.
- Tænder med parodontale lommer dybere end 3 mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Intracanal medicin
|
Calciumhydroxid Intracanal medicin
|
|
Aktiv komparator: Leddermix
Intracanal medicin
|
Leddermix Intracanal medicin
|
|
Aktiv komparator: Asiatisk side
Intracanal medicin
|
Asiaticoside Intracanal medicin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tælle antallet af kolonier, der danner enheder af bakterieceller. Mikrobiologisk celledyrkning (manuel tælleteknik til bakteriecellerne) [Tidsramme: op til 7 måneder]
Tidsramme: op til 7 måneder
|
tælle antallet af kolonier, der danner enheder af bakterieceller. Mikrobiologisk celledyrkning (manuel tælleteknik til bakteriecellerne) [Tidsramme: op til 7 måneder]
|
op til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA-test) til at måle mængden af inflammatoriske cytokiner (TNF-α), (IL-1β) og (PG2) ELISA-test til at måle mængden af tumornekrotiserende faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) og prostaglandin E2 (PG2)
Tidsramme: op til 25 uger
|
ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA-test) til at måle mængden af inflammatoriske cytokiner (TNF-α), (IL-1β) og (PG2) ELISA-test til at måle mængden af tumornekrotiserende faktor (TNF-α), interleukin 1β (IL-1β) og prostaglandin E2 (PG2)
|
op til 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
3. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0209023RC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intracanal medicin
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntracanal medicinEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntracanal medicin
-
British University In EgyptRekrutteringEndodontisk sygdom | Pulp sygdom, tandlæge | Intracanal medicinEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringInterventionsstudier | Periapikal byld | Intracanal medicin | Tilbagetrækning | ASA fysisk status IEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCalciumhydroxid | Intracanal medicin | Bromelain | Reduktion af bakteriel belastning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCalciumhydroxid | Intracanal medicin | N-acetylcystin | MæglereEgypten
Kliniske forsøg med Calciumhydroxid Intracanal medicin
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerteEgypten
-
Mahy Abdel Raouf Aly KamarIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Nekrotiske primære kindtænder | Periapikal patose af primære kindtænder
-
Cairo UniversityUkendt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AfsluttetBorderline resektabelt bugspytkirteladenokarcinom | Resektabelt duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater