Skuteczność azjatykozydu jako leku dokanałowego w leczeniu treści zakaźnej/zapalnej w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
Celem tego badania jest zbadanie „kliniczne” skuteczności leków dokanałowych na bazie azjatykozydu w porównaniu z powszechnie stosowanymi lekami dokanałowymi (wodorotlenek wapnia Ca(OH)2 i Ledermix) na poziom bakterii i cytokin zapalnych w kanałach korzeniowych i tkankach okołokorzeniowych zębów z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano „kliniczną” skuteczność leku dokanałowego na bazie azjatykozydu w porównaniu z powszechnie stosowanymi lekami dokanałowymi (wodorotlenek wapnia Ca(OH)2 i Ledermix) na poziom bakterii i cytokin zapalnych w kanałach korzeniowych i tkankach okołokorzeniowych zębów z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salem alqahtani, master
- Numer telefonu: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Abdelrazik
- Numer telefonu: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
Kontakt:
- salem alqahtani, master
- Numer telefonu: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
-
Kontakt:
- khalid aldhafeeri, master
- Numer telefonu: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Jednokorzeniowy z martwicą miazgi i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zgłaszanie chorób ogólnoustrojowych.
- Zęby, których nie dało się odizolować koferdamem.
- Zęby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 3 mm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Leki dokanałowe
|
Lek dokanałowy z wodorotlenkiem wapnia
|
|
Aktywny komparator: Leddermix
Leki dokanałowe
|
Leddermix Lek dokanałowy
|
|
Aktywny komparator: Azjatykozyd
Leki dokanałowe
|
Lek dokanałowy Asiaticoside
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczenie kolonii tworzących jednostki komórek bakteryjnych Mikrobiologia hodowla komórek (technika ręcznego liczenia komórek bakteryjnych) [Ramy czasowe: do 7 miesięcy]
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
liczenie kolonii tworzących jednostki komórek bakteryjnych Mikrobiologia hodowla komórek (technika ręcznego liczenia komórek bakteryjnych) [Ramy czasowe: do 7 miesięcy]
|
do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
za pomocą enzymatycznego testu immunoenzymatycznego (test ELISA) do pomiaru ilości cytokin zapalnych (TNF-α), (IL-1β) i (PG2) Test ELISA do pomiaru ilości czynnika martwicy nowotworu (TNF-α), interleukiny 1β (IL-1β) i prostaglandyna E2 (PG2)
Ramy czasowe: do 25 tygodnia
|
za pomocą enzymatycznego testu immunoenzymatycznego (test ELISA) do pomiaru ilości cytokin zapalnych (TNF-α), (IL-1β) i (PG2) Test ELISA do pomiaru ilości czynnika martwicy nowotworu (TNF-α), interleukiny 1β (IL-1β) i prostaglandyna E2 (PG2)
|
do 25 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Dyrektor Studium: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0209023RC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .