Efficacité de l'Asiaticoside en tant que médicament intracanalaire sur le contenu infectieux/inflammatoire des dents atteintes de parodontite apicale
20 août 2024 mis à jour par: Salem Abdulrahman Alqahtani, Mansoura University
L'objectif de cette étude est d'étudier « cliniquement » l'efficacité des médicaments intracanalaires à base d'Asiaticoside par rapport aux médicaments intracanalaires couramment utilisés (hydroxyde de calcium Ca(OH)2 et Ledermix) sur les niveaux de bactéries et de cytokines inflammatoires dans les canaux radiculaires et les tissus périradiculaires. des dents atteintes de parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine « cliniquement » l'efficacité des médicaments intracanalaires à base d'Asiaticoside par rapport aux médicaments intracanalaires couramment utilisés (hydroxyde de calcium Ca(OH)2 et Ledermix) sur les niveaux de bactéries et de cytokines inflammatoires dans les canaux radiculaires et les tissus périradiculaires des dents atteintes de parodontite apicale. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: salem alqahtani, master
- Numéro de téléphone: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ghada Abdelrazik
- Numéro de téléphone: 00201003455012
- E-mail: Salemamq@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University
-
Contact:
- salem alqahtani, master
- Numéro de téléphone: 00201553553096
- E-mail: salemamq@gmail.com
-
Contact:
- khalid aldhafeeri, master
- Numéro de téléphone: 00966532966229
- E-mail: van.gool17@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
• Monoradiculaire avec nécrose pulpaire et parodontite apicale.
Critères d'exclusion :
Recevoir un traitement antibiotique dans les 3 mois précédents.
- Déclaration d’une maladie systémique.
- Dents qui n’ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc.
- Dents présentant des poches parodontales plus profondes que 3 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Médicament intracanalaire
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Médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium
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Comparateur actif: Mélange de cuir
Médicament intracanalaire
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Médicament intracanalaire Leddermix
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Comparateur actif: Asiaticoside
Médicament intracanalaire
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Médicament intracanalaire Asiaticoside
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comptage du nombre de colonies formant des unités de cellules bactériennes Culture cellulaire en microbiologie (technique de comptage manuel des cellules bactériennes) [Délai : jusqu'à 7 mois]
Délai: jusqu'à 7 mois
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comptage du nombre de colonies formant des unités de cellules bactériennes Culture cellulaire en microbiologie (technique de comptage manuel des cellules bactériennes) [Délai : jusqu'à 7 mois]
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jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation d'un test immuno-enzymatique (test ELISA) pour mesurer la quantité de cytokines inflammatoires (TNF-α), (IL-1β) et (PG2) test ELISA pour mesurer la quantité de facteur nécrosant tumoral (TNF-α), d'interleukine 1β (IL-1β) et prostaglandine E2 (PG2)
Délai: jusqu'à 25 semaines
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utilisation d'un test immuno-enzymatique (test ELISA) pour mesurer la quantité de cytokines inflammatoires (TNF-α), (IL-1β) et (PG2) test ELISA pour mesurer la quantité de facteur nécrosant tumoral (TNF-α), d'interleukine 1β (IL-1β) et prostaglandine E2 (PG2)
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jusqu'à 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Youssry Elhawary, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
- Directeur d'études: Amany Bader, prof, Faculty of Dentistry Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0209023RC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .