神経ブロック留置のための末梢神経刺激
2026年8月26日 更新者：Jean-Louis Horn、Stanford University
末梢神経ブロックは日常的に使用されており、術中麻酔と術後の痛みの管理に非常に効果があります。
神経ブロックは、正しい神経の位置を特定する手段として神経刺激を使用するか、超音波誘導、または 2 つの方法を組み合わせて誘導されます。
この研究の目的は、神経の局在化という単純な目的を超えて、電気刺激が神経ブロックの質を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、末梢神経ブロックを行う際に、電気刺激が局所麻酔薬の性質にどのような影響を与えるかを理解したいと考えています。
この主題を研究することで、研究者らはさまざまなレベルで改善の可能性を見出しました。
神経ブロックの有効性が高まることで、開始時間の短縮、不完全なブロックの発生率の減少、局所麻酔薬の持続時間の延長が可能になります。 これにより、患者は神経ブロックの鎮痛特性の恩恵を十分に受けられるようになり、手術室の準備の遅れが減少し、神経ブロックの成功に必要な薬剤の量が減少します。 これにより、神経ブロックの副作用とリスクが軽減されます。 全体的に術後の痛みのコントロールが改善されれば、主要な術後の合併症である慢性術後疼痛の発症リスクが減少する可能性があります。
この研究の結果は、術後の急性疼痛を管理するための新しいアプローチへの扉を開くでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 計画的に腕神経叢神経ブロックを伴う待機的上肢手術を受けている
除外基準:
- 18歳未満
- ASA スコアが III 以上
- 1日当たりのモルヒネ当量が30ミリグラムを超える慢性疼痛状態
- 管理が不十分な精神状態
- 凝固障害
- 活動性感染症
- 中等度、重度、または進行性の神経障害
- COPD/慢性酸素使用者
- 妊娠
- 投獄
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢神経刺激を伴う超音波誘導上腕神経叢ブロック
患者は、標準的なケアに従って超音波ガイダンスを備えた上腕神経叢カテーテルを受けます。B。BraunHNS 12神経刺激装置は、局所麻酔の負荷用量中に穏やかなけいれんを維持します。
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ブロックの配置中に神経の位置を特定するために伝統的に使用される神経刺激装置。
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偽コンパレータ：末梢神経刺激を伴わない超音波誘導上腕神経叢ブロック
患者は、最初の腕と同じように上腕神経叢カテーテルを受け取り、Bブラウン神経刺激装置は同じように配置されますが、挽いた電極は患者に接続されません。
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刺激装置は配置されてオンになりますが、神経刺激を防ぐために接地電極は接続されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Onset of sensory and motor block
時間枠：Within 1 hour after the block placement
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Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
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Within 1 hour after the block placement
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターブロックの開始
時間枠：ブロック配置の1時間以内
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患者が筋肉の皮膚神経（二頭筋筋肉の筋肉）で強度を失う時間を決定する
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ブロック配置の1時間以内
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感覚ブロックの持続時間
時間枠：手術から最大7日後
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患者が感覚機能の最初の兆候を回復する手術後の時間
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手術から最大7日後
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モーターブロックの期間
時間枠：手術から最大7日後
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患者が上腕二頭筋機能を回復する手術後の時間
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手術から最大7日後
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患者が最初に痛みを経験するとき
時間枠：7日目までのポストが操作されています
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患者が体験する手術後の時間は、手術部位で痛みの最初の兆候
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7日目までのポストが操作されています
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最初のオピオイドの時間
時間枠：手術後最初の7日以内
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最初のオピオイドが採取されたとき
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手術後最初の7日以内
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1日目のオピオイドの使用
時間枠：ポストオペラティブ1日目
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モルヒネ相当のミリグラム
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ポストオペラティブ1日目
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7日目のオピオイドの使用評価
時間枠：事後1日目と7日目
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モルヒネ相当物のミリグラムが採取されています
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事後1日目と7日目
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28日目のオピオイドの使用評価
時間枠：7日目と28日目のポストの間の使用
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28日目のモルヒネ相当量評価のミリグラム
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7日目と28日目のポストの間の使用
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28日目以降の最後のオピオイドの使用
時間枠：1年以内に評価
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オピオイドの使用の最終日はいつでしたか
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1年以内に評価
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28日後のオピオイド使用量
時間枠：手術後28日から1年
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モルヒネ相当のミリグラムは、28日後に毎週使用されます
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手術後28日から1年
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患者の満足度
時間枠：7日目、28日目、1年後の運用局
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患者の満足度を評価し、標準化された品質の回復15-を使用して、7日目、28日目、1年で1年後に。
各アイテムは0〜10スケールでカウントされます。これは、Oが悪いものであり、10が最良の部分であり、過去24時間でどのように感じていますか？
（0〜10、ここで0 = 0 =なし[貧しい]と10 =常に[優れた] Q.1が簡単に呼吸できるQ.2 Q.3 Q.3気持ちの良い睡眠Q.4一般的な幸福感の感覚パートB過去24時間で以下のいずれかを持っていましたか？
（10から0、ここで10 = 10 =任意の時間[優れた]と0 =常に[貧しい]）Q.11中程度の痛みQ.12激しい痛みQ.13吐き気または嘔吐Q.14
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7日目、28日目、1年後の運用局
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一般的な満足
時間枠：7日目、28日目、1年後の運用局
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1-5のスケールでの一般的な満足度（非常に不満、不満、中立、満足、非常に満足）
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7日目、28日目、1年後の運用局
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月23日
一次修了 (推定)
2027年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。