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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06566664
신경 차단 배치를 위한 말초 신경 자극
2026년 8월 26일 업데이트: Jean-Louis Horn, Stanford University
말초 신경 차단은 수술 중 마취 및 수술 후 통증 관리에 일상적으로 사용되며 매우 성공적입니다.
신경 차단은 올바른 신경의 위치를 파악하기 위한 수단으로 신경자극을 사용하거나 초음파 유도를 사용하거나 두 가지 방법을 결합하여 유도됩니다.
본 연구의 목적은 단순한 신경 국소화 목적을 넘어 전기 자극이 신경 차단 품질을 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 말초 신경 차단을 시행할 때 전기 자극이 국소 마취 성향에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하고자 합니다.
이 주제를 연구함으로써 연구자들은 여러 수준에서 개선의 가능성을 열어줍니다.
신경 차단의 효능을 높이면 발병 시간이 단축되고, 불완전 차단 발생률이 감소하며, 국소 마취제의 지속 시간이 연장됩니다. 이를 통해 환자는 신경 차단의 진통 특성을 최대한 활용할 수 있고, 수술실 준비 지연을 줄일 수 있으며, 성공적인 신경 차단에 필요한 약물의 양을 줄일 수 있습니다. 이렇게 하면 신경 차단의 부작용과 위험이 줄어듭니다. 전반적으로 더 나은 수술 후 통증 관리는 수술 후 주요 합병증인 만성 수술 후 통증 발생 위험을 줄일 수 있습니다.
이 연구 결과는 급성 수술 후 통증을 관리하기 위한 새로운 접근 방식의 문을 열어줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 상완신경총 신경 차단술로 선택적 상지 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- III 이상의 ASA 점수
- 일일 모르핀 등가량이 30을 초과하는 만성 통증 상태
- 제대로 통제되지 않은 정신 질환
- 응고병증
- 활성 감염
- 중등도, 중증 또는 진행성 신경병증
- COPD/만성 산소 사용자
- 임신
- 감금
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 신경 자극을 갖는 초음파 유도 상완 신경총 블록
환자는 치료 표준에 따라 초음파 지침을 가진 상완 신경총 카테터를 받게되며, 부드러운 트 위치를 유지하기 위해 국소 마취의 하중 용량 동안 B. 브라운 HNS 12 신경 자극기를 추가로 사용합니다.
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블록 배치 중 신경 국소화를 위해 전통적으로 사용되는 신경 자극기입니다.
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가짜 비교기: 말초 신경 자극이없는 초음파 유도 상완 신경총 블록
환자는 첫 번째 팔과 같은 방식으로 상완 신경총 카테터를 받고 B 브라운 신경 자극기는 같은 방식으로 배치되지만지면 전극은 환자와 연결되지 않습니다.
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자극기가 배치되고 켜지지 만 접지 전극은 신경 자극을 방지하기 위해 연결되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Onset of sensory and motor block
기간: Within 1 hour after the block placement
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Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
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Within 1 hour after the block placement
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록의 시작
기간: 블록 배치 후 1 시간 이내에
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환자의 피부 신경에서 환자가 힘을 잃기 시작하는 시간 결정 (이두근 Brichialis 근육)
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블록 배치 후 1 시간 이내에
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감각 블록의 지속 시간
기간: 수술 후 최대 7 일
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환자가 감각 기능의 첫 징후를 회복하는 수술 후 시간
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수술 후 최대 7 일
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모터 블록의 지속 시간
기간: 수술 후 최대 7 일
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환자가 이두근 Brachialis 기능을 회복하는 수술 후 시간
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수술 후 최대 7 일
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환자가 처음 통증을 경험할 때
기간: 최대 7 일까지 운영 적으로
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환자가 수술 부위에서 통증의 첫 징후를 경험하는 수술 후 시간
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최대 7 일까지 운영 적으로
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최초의 오피오이드 시간
기간: 수술 후 처음 7 일 이내에
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첫 번째 오피오이드가 촬영되었을 때
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수술 후 처음 7 일 이내에
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1 일에 오피오이드 사용
기간: 수술 후 1 일
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모르핀의 밀리그램
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수술 후 1 일
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7 일에 오피오이드 사용 평가
기간: 수술 후 1 일과 7 일 내에
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모르핀의 밀리그램
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수술 후 1 일과 7 일 내에
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28 일에 오피오이드 사용 평가
기간: 수술 후 7 일과 28 일 사이의 사용
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28 일에 모르핀 등가 평가 밀리그램
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수술 후 7 일과 28 일 사이의 사용
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28 일 이후의 마지막 오피오이드 사용
기간: 1 년 이내에 평가
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오피오이드 사용의 마지막 날은 언제입니까?
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1 년 이내에 평가
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28 일 후 오피오이드 사용량
기간: 수술 후 28 일 ~ 1 년
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모르핀 등가 밀리그램은 28 일 후 매주 사용됩니다
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수술 후 28 일 ~ 1 년
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환자 만족도
기간: 수술 후 7, 28 및 1 년
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수술 후 7, 28 및 1 년에 표준화 된 회복의 품질을 사용하여 환자의 만족도 평가.
각 항목은 O가 더 나쁜 0-10 스케일로 계산되고 10은 가장 좋은 부분입니다. 지난 24 시간 동안 어떻게 느끼셨습니까?
(0 ~ 10, 여기서 0 = 0 = 시간이없고 10 = 모든 시간 [우수한] Q.1 Q.2 Q.2 Q.3 Q.3 Q.3 Q.3 Q.4 Q.4 Q.5 Q.5 좋은 수면 Q.5 Q.6 가족 또는 친구들과 의사 소통 할 수있는 개인 화장실을 돌볼 수있는 좋은 수면 Q.6 Q.6 병원에서 지원을받을 수있는 Q. Q.10 일반 복지 느낌이 부여 된 Part B 지난 24 시간 동안 다음 중 어느 것이 있습니까?
(10 ~ 0, 여기서 10 = 시간이없고 시간이없고 0 = 0 = 항상 [가난한]) Q.11 보통 통증 Q.12 심한 통증 Q.13 걱정 또는 불안감 Q.15 슬프거나 우울함
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수술 후 7, 28 및 1 년
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일반적인 만족
기간: 수술 후 7, 28 및 1 년
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1-5의 규모에 대한 일반적인 만족도 (극도로 불만족, 불만족, 중립, 만족, 매우 만족)
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수술 후 7, 28 및 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .