Perifere neurostimulatie voor plaatsing van zenuwblokkades
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Jean-Louis Horn, Stanford University
Perifere zenuwblokkades worden routinematig gebruikt en zijn zeer succesvol voor intra-operatieve anesthesie en postoperatieve pijnbestrijding.
Zenuwblokkades worden begeleid met behulp van neurostimulatie als middel om de juiste zenuw te lokaliseren, of via echografie of een combinatie van deze twee methoden.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of elektrische stimulatie de kwaliteit van de zenuwblokkade verbetert, afgezien van het simpele doel van zenuwlokalisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen begrijpen hoe elektrische stimulatie de lokale anesthetische dispositie kan beïnvloeden bij het uitvoeren van een perifere zenuwblokkade.
Door dit onderwerp te bestuderen, openen de onderzoekers mogelijkheden voor verbetering op vele niveaus:
Het vergroten van de werkzaamheid van het zenuwblok zorgt voor een kortere aanvangstijd, een verminderde incidentie van onvolledige blokkade en een verlengde duur van de lokale anesthetica. Hierdoor kunnen patiënten volledig profiteren van de pijnstillende eigenschappen van de zenuwblokkade, worden de vertragingen bij het klaar zijn van de operatiekamer verminderd en wordt de hoeveelheid medicatie die nodig is voor een succesvolle zenuwblokkade verminderd. Dit zal de bijwerkingen en risico's van de zenuwblokkades verminderen. Over het geheel genomen kan een betere postoperatieve pijnbeheersing het risico op het ontwikkelen van chronische postoperatieve pijn, een belangrijke postoperatieve complicatie, verminderen.
De resultaten van deze studie zullen de deur openen naar nieuwe benaderingen voor het beheersen van acute postoperatieve pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan met een gepland zenuwblokkade van de plexus brachialis
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- ASA-score boven III
- Chronische pijnstoornis met een dagelijks milligram morfine-equivalent > 30
- Slecht gecontroleerde psychiatrische aandoening
- Coagulopathie
- Actieve infectie
- Matige, ernstige of voortschrijdende neuropathie
- COPD/Chronische zuurstofgebruiker
- Zwangerschap
- Opsluiting
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie-geleide brachiale plexusblok met perifere zenuwstimulatie
Patiënten ontvangen een brachiale plexus -katheter met ultrasone begeleiding volgens de standaard van zorg, met aanvullend gebruik van de B. Braun HNS 12 zenuwstimulator tijdens de laaddosis lokale anesthesie om een zachte spiertrekkingen te behouden.
|
Zenuwstimulator die traditioneel wordt gebruikt voor zenuwlokalisatie tijdens blokplaatsingen.
|
|
Sham-vergelijker: Echografie-geleide brachiale plexusblok zonder perifere zenuwstimulatie
Patiënten ontvangen de brachiale plexus -katheter op dezelfde manier als de eerste arm, en de b -braun zenuwstimulator zal op dezelfde manier worden geplaatst, maar de grondelektrode zal niet worden verbonden met de patiënt.
|
Stimulator zal worden geplaatst en ingeschakeld, maar de aardingselektrode zal niet worden verbonden om zenuwstimulatie te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Tijdsspanne: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begin van motorblok
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de plaatsing van het blok
|
De tijd bepalen wanneer de patiënt de kracht begint te verliezen bij de Musculo Cutane zenuw (biceps brichialis spier)
|
Binnen 1 uur na de plaatsing van het blok
|
|
Duur van sensorisch blok
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tijd na de operatie waarbij de patiënt het eerste teken van sensorische functie herstelt
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Duur van motorblok
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
|
Tijd na de operatie waarbij de patiënt een biceps brachialis -functie herstelt
|
Tot 7 dagen na de operatie
|
|
Wanneer patiëntervaring eerste pijn
Tijdsspanne: tot dag 7 post operatief
|
Tijd na de operatie waarbij de patiëntvaring het eerste teken van pijn op de chirurgische locatie
|
tot dag 7 post operatief
|
|
Tijd van eerste opioïde genomen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Toen de eerste opioïde werd genomen
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
|
Opioïdengebruik op dag 1
Tijdsspanne: op post operatieve dag 1
|
Milligram van morfine equivalent
|
op post operatieve dag 1
|
|
Opioïde gebruiksbeoordeling op dag 7
Tijdsspanne: Binnen de post -operatieve dag 1 en 7
|
Milligram van morfine equivalent genomen
|
Binnen de post -operatieve dag 1 en 7
|
|
Opioïde gebruiksbeoordeling op dag 28
Tijdsspanne: Gebruik tussen postoperatieve dag 7 en 28
|
Milligram van morfine equivalent beoordeling op dag 28
|
Gebruik tussen postoperatieve dag 7 en 28
|
|
Laatste opioïdengebruik na dag 28
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 1 jaar
|
Wanneer was de laatste dag van opioïdengebruik
|
Beoordeling binnen 1 jaar
|
|
Hoeveelheid opioïdengebruik na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen tot 1 jaar na de operatie
|
Milligram van morfine equivalent gebruik wekelijks na 28 dagen
|
28 dagen tot 1 jaar na de operatie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op post -operatieve dag 7, 28 en 1 jaar
|
Beoordeling van de tevredenheid van de patiënt, met behulp van de gestandaardiseerde herstelwaarde 15- op postoperatief dag 7, 28 en 1 jaar.
Elk item rekent op een schaal van 0-10 waar o erger is en 10 het beste deel A is, hoe voel je je de afgelopen 24 uur?
(0 tot 10, waar 0 = geen van de tijd [slecht] en 10 = de hele tijd [uitstekend] Q.1 in staat om gemakkelijk te ademen Q.2 kunnen genieten van voedsel q.3 Gestoken voelen Q.4 hebben een goede slaap Q.5 in staat om te zorgen voor persoonlijk toilet en hygiënisch Q.10 Een gevoel van algemeen welzijnsdeel B Heeft u de afgelopen 24 uur een van de volgende gevallen gehad?
(10 tot 0, waar 10 = geen van de tijd [uitstekend] en 0 = de hele tijd [slecht]) Q.11 Matige pijn Q.12 Ernstige pijn Q.13 Misselijkheid of braken Q.14 Voeling bezorgd of angstig Q.15 Voelt zich verdrietig of onderdrukt
|
Op post -operatieve dag 7, 28 en 1 jaar
|
|
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: op post -operatieve dag 7, 28 en 1 jaar
|
Algemene tevredenheid op een schaal van 1-5 (extreem ontevreden, ontevreden, neutraal, bevredigend, uiterst tevreden)
|
op post -operatieve dag 7, 28 en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .