Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní neurostimulace pro umístění nervového bloku

23. ledna 2026 aktualizováno: Jean-Louis Horn, Stanford University
Blokády periferních nervů se běžně používají a jsou vysoce úspěšné pro intraoperační anestezii a pooperační léčbu bolesti. Nervové blokády jsou vedeny buď pomocí neurostimulace jako prostředku k lokalizaci pravého nervu, nebo pomocí ultrazvukového navádění nebo kombinací těchto 2 metod. Účelem této studie je posoudit, zda elektrická stimulace zlepšuje kvalitu nervových bloků, nad rámec jednoduchého účelu nervové lokalizace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí pochopit, jak může elektrická stimulace ovlivnit lokální anestetické dispozice při provádění blokády periferních nervů.

Studiem tohoto předmětu výzkumníci otevírají možnosti zlepšení na mnoha úrovních:

zvýšení účinnosti nervové blokády umožňuje zkrácení doby nástupu, snížení výskytu neúplné blokády a prodloužení trvání lokálních anestetik. To umožňuje pacientům plně těžit z analgetických vlastností nervové blokády, umožňuje zkrácení prodlení při připravenosti na operační sál a snížení množství léků potřebných pro úspěšnou nervovou blokádu. Tím se sníží vedlejší účinky a rizika nervových blokád. Celkově lepší kontrola pooperační bolesti může snížit riziko rozvoje chronické pooperační bolesti, hlavní pooperační komplikace.

Výsledky této studie otevřou dveře novým přístupům ke zvládání akutní pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Absolvování elektivní operace horní končetiny s plánovanou blokádou nervu brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Skóre ASA nad III
  • Chronická bolest s denními miligramy ekvivalentu morfinu > 30
  • Špatně kontrolovaný psychiatrický stav
  • Koagulopatie
  • Aktivní infekce
  • Středně těžká, těžká nebo progredující neuropatie
  • CHOPN/chronický uživatel kyslíku
  • Těhotenství
  • Uvěznění
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok brachiálního plexu s ultrazvukem s stimulací periferního nervu
Pacienti dostanou brachiální plexus katétr s ultrazvukovým vedením podle standardu péče, s dalším použitím nervového stimulátoru B. Braun HNS 12 během zatížení dávky lokální anestezie, aby se udržovala jemná škubání.
Přístroj: B Braun HNS 12 nervový stimulátor
Nervový stimulátor, který se tradičně používá k lokalizaci nervů při umístění bloků.
Falešný srovnávač: Blok brachiálního plexu vedený ultrazvukem bez stimulace periferního nervu
Pacienti dostávají katétr brachiálního plexu stejným způsobem jako první rameno, a braunový nervový stimulátor B Braun bude umístěn stejným způsobem, ale pozemní elektroda nebude s pacientem spojena.
Přístroj: B Braun HNS 12 Nervový stimulátor Sham Control
Stimulátor bude umístěn a zapnutý, ale uzemňovací elektroda nebude spojena, aby se zabránilo stimulaci nervů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup senzorického bloku
Časové okno: Do 1 hodiny po umístění bloku
Stanovení času, kdy pacienta zažívá první příznaky lokálního anestetického působení na distribuci horního kmene (medián nebo kožní nerv musculo)
Do 1 hodiny po umístění bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup motorového bloku
Časové okno: Do 1 hodiny po umístění bloku
Stanovení času, kdy pacient začne ztrácet sílu v kožním nervu Musculo (svaly biceps brichialis)
Do 1 hodiny po umístění bloku
Doba trvání smyslového bloku
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Čas po operaci, při kterém pacient zotavuje první známku smyslové funkce
Až 7 dní po operaci
Doba trvání motorového bloku
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Čas po operaci, při kterém pacient obnoví funkci bicepsu brachialis
Až 7 dní po operaci
Když pacient zažívá první bolest
Časové okno: Až 7. den po operaci
Čas po operaci, při které pacient zažívá první známky bolesti v chirurgickém místě
Až 7. den po operaci
Čas prvního opioidu
Časové okno: Během prvních 7 dnů po operaci
Když byl odebrán první opioid
Během prvních 7 dnů po operaci
Použití opioidů v den 1
Časové okno: na post operativní den 1
Miligram ekvivalentu morfinu
na post operativní den 1
Posouzení využití opioidů v den 7
Časové okno: V rámci postu dostupného dne 1 a 7
Miligram ekvivalentu morfinu
V rámci postu dostupného dne 1 a 7
Posouzení používání opioidů v den 28
Časové okno: Použití mezi operačním dnem po dobu 7 a 28
Milligram morfinu ekvivalentní hodnocení v 28. den
Použití mezi operačním dnem po dobu 7 a 28
Poslední použití opioidů po 28. den
Časové okno: Hodnocení do 1 roku
Kdy byl poslední den používání opioidů
Hodnocení do 1 roku
Množství použití opioidů po 28 dnech
Časové okno: 28 až 1 rok po operaci
Miligram morfinu ekvivalentního použití každý týden po 28 dnech
28 až 1 rok po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: Na post operativní den 7, 28 a 1 rok
Posouzení spokojenosti pacienta pomocí standardizované kvality zotavení 15- v postupovém den 7, 28 a 1 rok. Každá položka se počítá na stupnici 0-10, kde O je horší a 10 je nejlepší část A Jak jste se cítili za posledních 24 hodin? (0 až 10, kde 0 = žádný čas [chudý] a 10 = po celou dobu [vynikající] Q.1 schopný snadno dýchat Q.2 si mohl užít jídlo Q.3 Pocit odpočinek Q.4 Měl dobrý spánek Q.5 Schopnost se starat o osobní toaletu a hygienu, které měly pociťovat s rodinou nebo s přáteli Q.7 Získání podpory z nemocničních lékařů a zdravotních, které byly schopny vrátit se do práce a obvyklé práce na práci a běžně Domácí aktivity Q.10 Máte pocit obecné blahobyt Část b Máte za posledních 24 hodin něco z následujících? (10 až 0, kde 10 = žádný čas [vynikající] a 0 = po celou dobu [chudý]) Q.11 Mírná bolest q.12 Silná bolest Q.13 Nevolnost nebo zvracení Q.14 se cítí ustaraně nebo úzkostně q.15 Smutně nebo depresivní
Na post operativní den 7, 28 a 1 rok
Obecná spokojenost
Časové okno: na post operativní den 7, 28 a 1 rok
Obecná spokojenost na stupnici od 1-5 (extrémně nespokojená, nespokojená, neutrální, uspokojivá, velmi spokojená)
na post operativní den 7, 28 a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na B Braun HNS 12 nervový stimulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit