Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer neurostimulering til placering af nerveblok

23. januar 2026 opdateret af: Jean-Louis Horn, Stanford University
Perifere nerveblokke bruges rutinemæssigt og er meget vellykkede til intraoperativ anæstesi og postoperativ smertebehandling. Nerveblokke styres enten ved hjælp af neurostimulation som et middel til at lokalisere den højre nerve eller ved hjælp af ultralydsvejledning eller ved at kombinere de 2 metoder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om elektrisk stimulation forbedrer nerveblokkvaliteten ud over dets simple formål med nervelokalisering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at forstå, hvordan elektrisk stimulation kan påvirke lokalbedøvende disposition, når der udføres en perifer nerveblok.

Ved at studere dette emne åbner efterforskerne muligheder for forbedringer på mange niveauer:

forøgelse af effektiviteten af ​​nerveblokken giver mulighed for en reduceret begyndelsestid, reduceret forekomst af ufuldstændig blokering og forlænget varighed af lokalbedøvelsesmidlerne. Dette giver patienterne mulighed for fuldt ud at drage fordel af nerveblokkens analgetiske egenskaber, giver mulighed for et fald i forsinkelser for operationsstuens beredskab og et fald i mængden af ​​medicin, der er nødvendig for en vellykket nerveblok. Dette vil mindske bivirkninger og risici for nerveblokeringer. Samlet set kan bedre postoperativ smertekontrol mindske risikoen for udvikling af kronisk postoperativ smerte, en større postoperativ komplikation.

Resultaterne af denne undersøgelse vil åbne døren til nye tilgange til at håndtere akutte postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv operation af øvre lemmer med en planlagt nerveblokade af plexus brachialis

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • ASA-score over III
  • Kronisk smertetilstand med daglige milligram morfinækvivalent > 30
  • Dårligt kontrolleret psykiatrisk tilstand
  • Koagulopati
  • Aktiv infektion
  • Moderat, svær eller fremadskridende neuropati
  • KOL/Kronisk iltbruger
  • Graviditet
  • Fængsling
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydstyret brachial plexusblok med perifer nervestimulering
Patienter vil modtage et brachial plexus -kateter med ultralydsvejledning i henhold til plejestandard med yderligere anvendelse af B. braun HNS 12 nervestimulator under belastningsdosis af lokalbedøvelse for at opretholde en blid rykning.
Enhed: B Braun HNS 12 nervestimulator
Nervestimulator, der traditionelt bruges til nervelokalisering under blokplaceringer.
Sham-komparator: Ultralydstyret brachial plexusblok uden perifer nervestimulering
Patienter vil modtage brachial plexus -kateteret på samme måde som den første arm ville, og B Braun -nervestimulatoren placeres på samme måde, men jordelektroden vil ikke blive forbundet til patienten.
Enhed: B Braun HNS 12 Nervestimulator Sham Control
Stimulator vil blive placeret og tændt, men den jordforbundne elektrode vil ikke blive tilsluttet for at forhindre nervestimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af sensorisk blok
Tidsramme: Inden for 1 time efter blokplaceringen
Bestemmelse af tid, når patienten oplever de første symptomer på lokalbedøvelsesaktion på den øverste bagagerumsfordeling (median eller muskulo -kutan nerven)
Inden for 1 time efter blokplaceringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af motorblok
Tidsramme: Inden for 1 time efter blokplaceringen
Bestemmelse af tid, når patienten begynder at miste styrke ved muskulo -kutan nerven (biceps brichialis muskel)
Inden for 1 time efter blokplaceringen
Varighed af sensorisk blok
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Tid efter operation, hvor patienten gendanner det første tegn på sensorisk funktion
Op til 7 dage efter operationen
Varighed af motorblok
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Tid efter operation, hvor patienten genvinder en biceps brachialis -funktion
Op til 7 dage efter operationen
Når patienten oplever første smerte
Tidsramme: op til dag 7 efter operativt
Tid efter operation, hvor patienten oplever første tegn på smerte på det kirurgiske sted
op til dag 7 efter operativt
Tid for den første opioid taget
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter operationen
Da det første opioid blev taget
Inden for de første 7 dage efter operationen
Opioidbrug på dag 1
Tidsramme: På postoperativ dag 1
Milligram morfin ækvivalent
På postoperativ dag 1
OPIOID -brugsvurdering på dag 7
Tidsramme: Inden for den postoperative dag 1 og 7
Milligram morfin ækvivalent taget
Inden for den postoperative dag 1 og 7
OPIOID -brugsvurdering på dag 28
Tidsramme: Brug mellem postoperativ dag 7 og 28
milligram morfinækvivalent vurderer på dag 28
Brug mellem postoperativ dag 7 og 28
Sidste opioidbrug efter dag 28
Tidsramme: Vurdering inden for 1 år
Hvornår var den sidste dag med opioidbrug
Vurdering inden for 1 år
Mængde af opioidbrug efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage til 1 år efter operationen
Milligram morfin ækvivalent brug ugentligt efter 28 dage
28 dage til 1 år efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: På postoperativ dag 7, 28 og 1 år
Evaluering af patientens tilfredshed ved hjælp af den standardiserede kvalitet af bedring 15- på postoperativ dag 7, 28 og 1 år. Hver vare tæller på en 0-10 skala, hvor O er værre, og 10 er den bedste del A Hvordan har du følt dig inden for de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor 0 = ingen af ​​tiden [stakkels] og 10 = hele tiden [fremragende] q.1 i stand til let at trække vejret q.2 har været i stand til at nyde mad q.3 Følelse hvilet q.4 har haft en god søvn q.5 i stand til at passe på personligt toilet og hygiejne uden hjælp eller sædvanlige aktiviteter i stand til at kommunikere med familie eller venner q.7 får støtte fra hospitalets læger og sygeplejersker q.8 i stand til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjem aktiviteter q.9 FESAMI Har du haft en følelse af generel velbefindende del B, har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? )
På postoperativ dag 7, 28 og 1 år
Generel tilfredshed
Tidsramme: På postoperativ dag 7, 28 og 1 år
Generel tilfredshed i en skala fra 1-5 (ekstremt utilfreds, utilfreds, neutral, tilfredsstillende, ekstremt tilfreds)
På postoperativ dag 7, 28 og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med B Braun HNS 12 nervestimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner