Neuroestimulação periférica para colocação de bloco nervoso
26 de agosto de 2026 atualizado por: Jean-Louis Horn, Stanford University
Bloqueios de nervos periféricos são usados rotineiramente e altamente bem-sucedidos para anestesia intra-operatória e controle da dor pós-operatória.
Os bloqueios nervosos são guiados usando neuroestimulação como meio de localizar o nervo direito ou por orientação ultrassonográfica ou combinando os 2 métodos.
O objetivo deste estudo é avaliar se a estimulação elétrica melhora a qualidade do bloqueio nervoso, além de seu simples propósito de localização nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores desejam entender como a estimulação elétrica pode afetar a disposição anestésica local ao realizar um bloqueio de nervo periférico.
Ao estudar este assunto, os investigadores abrem possibilidades de melhoria em vários níveis:
aumentar a eficácia do bloqueio nervoso permite um tempo de início reduzido, uma incidência reduzida de bloqueio incompleto e uma duração prolongada dos anestésicos locais. Isto permite que os pacientes se beneficiem plenamente das propriedades analgésicas do bloqueio nervoso, permite uma diminuição nos atrasos na preparação da sala de cirurgia e uma diminuição na quantidade de medicação necessária para um bloqueio nervoso bem-sucedido. Isso diminuirá os efeitos colaterais e os riscos dos bloqueios nervosos. Em geral, um melhor controle da dor pós-cirúrgica pode diminuir os riscos de desenvolvimento de dor pós-operatória crônica, uma importante complicação pós-operatória.
Os resultados deste estudo abrirão as portas para novas abordagens para o manejo da dor aguda pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a cirurgia eletiva de membro superior com bloqueio planejado do nervo do plexo braquial
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Pontuação ASA acima de III
- Condição de dor crônica com miligramas diários de equivalente de morfina > 30
- Condição psiquiátrica mal controlada
- Coagulopatia
- Infecção ativa
- Neuropatia moderada, grave ou progressiva
- DPOC/usuário crônico de oxigênio
- Gravidez
- Encarceramento
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco de plexo braquial guiado por ultrassom com estimulação do nervo periférico
Os pacientes receberão um cateter braquial do plexo com orientação por ultrassom conforme o padrão de atendimento, com uso adicional do estimulador nervoso B. Braun HNS 12 durante a dose de carga de anestesia local para manter uma contração suave.
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Estimulador de nervos que é tradicionalmente usado para localização de nervos durante a colocação de bloqueios.
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Comparador Falso: Bloco de plexo braquial guiado por ultrassom sem estimulação do nervo periférico
Os pacientes receberão o cateter braquial do plexo da mesma maneira que o primeiro braço faria, e o estimulador do nervo B Braun será colocado da mesma maneira, mas o eletrodo terrestre não será conectado ao paciente.
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O estimulador será colocado e ligado, mas o eletrodo de aterramento não será conectado para evitar a estimulação do nervo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Onset of sensory and motor block
Prazo: Within 1 hour after the block placement
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Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
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Within 1 hour after the block placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Início do bloco de motor
Prazo: Dentro de 1 hora após a colocação do bloco
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Determinando o tempo em que o paciente começa a perder a força no nervo cutâneo musculoso (músculo bíceps brichialis)
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Dentro de 1 hora após a colocação do bloco
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Duração do bloco sensorial
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Tempo após a cirurgia em que o paciente recupera o primeiro sinal de função sensorial
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Até 7 dias após a cirurgia
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duração do bloco de motor
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Tempo após a cirurgia na qual o paciente recupera uma função de bíceps braquial
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Até 7 dias após a cirurgia
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Quando o paciente experimenta a primeira dor
Prazo: Até o dia 7 após operativamente
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Tempo após a cirurgia em que o paciente experimenta o primeiro sinal de dor no local cirúrgico
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Até o dia 7 após operativamente
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Tempo do primeiro opioide tomado
Prazo: Nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Quando o primeiro opióide foi levado
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Nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Uso de opióides no dia 1
Prazo: No dia 1 do pós -operatório
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Miligrama de equivalente a morfina
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No dia 1 do pós -operatório
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Avaliação de uso de opióides no dia 7
Prazo: Dentro do pós -operatório dia 1 e 7
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Miligrama de morfina equivalente a ser tomada
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Dentro do pós -operatório dia 1 e 7
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Avaliação de uso de opióides no dia 28
Prazo: Uso entre o dia 7 e 28 do Post Operative
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Miligrama de avaliação equivalente a morfina no dia 28
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Uso entre o dia 7 e 28 do Post Operative
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Último uso de opióides após o dia 28
Prazo: Avaliação dentro de 1 ano
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Quando foi o último dia de uso de opióides
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Avaliação dentro de 1 ano
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Quantidade de uso de opióides após 28 dias
Prazo: 28 dias a 1 ano após a cirurgia
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Miligrama de uso equivalente a morfina semanalmente após 28 dias
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28 dias a 1 ano após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: No dia 7, 28 e 1 ano operatório
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Avaliando a satisfação do paciente, usando a qualidade padronizada de recuperação 15- no dia 7, 28 e 1 ano operatório.
Cada contagem de itens em uma escala de 0 a 10, onde O é pior e 10 é a melhor parte A Como você está se sentindo nas últimas 24 horas?
(0 a 10, onde 0 = Nenhuma do tempo [pobre] e 10 = o tempo todo [Excelente] Q.1 Capaz de respirar facilmente Q.2 conseguiu desfrutar de alimentos Q.3 Sentindo que a sensação de Q.4 teve um bom sono Q.5 Capaz de cuidar de Hospitals e Hygiene e Hygiene inaided Q.6 capaz de se comunicar com a família ou os amigos. P.10 Tendo um sentimento de Parte B de bem-estar geral, você teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas?
(10 a 0, onde 10 = nenhuma das vezes [excelente] e 0 = o tempo todo [pobre]) q.11 Dor moderada q.12 Dor grave q.13 náusea ou vômito Q.14 Sentindo -se preocupado ou ansioso Q.15 Sentindo -se triste ou deprimido
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No dia 7, 28 e 1 ano operatório
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Satisfação geral
Prazo: No dia 7, 28 e 1 ano operatório
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Satisfação geral em uma escala de 1-5 (extremamente insatisfeita, insatisfeita, neutra, satisfazer, extremamente satisfeita)
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No dia 7, 28 e 1 ano operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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