Neuroestimulación periférica para la colocación de bloqueos nerviosos
26 de agosto de 2026 actualizado por: Jean-Louis Horn, Stanford University
Los bloqueos de nervios periféricos se utilizan de forma rutinaria y tienen gran éxito para la anestesia intraoperatoria y el tratamiento del dolor posoperatorio.
Los bloqueos nerviosos se guían mediante neuroestimulación como medio para localizar el nervio derecho o mediante guía ecográfica o combinando los 2 métodos.
El propósito de este estudio es evaluar si la estimulación eléctrica mejora la calidad del bloqueo nervioso, más allá de su simple propósito de localización del nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desean comprender cómo la estimulación eléctrica puede afectar la disposición del anestésico local cuando se realiza un bloqueo de nervio periférico.
Al estudiar este tema, los investigadores abren posibilidades de mejora en muchos niveles:
aumentar la eficacia del bloqueo nervioso permite reducir el tiempo de inicio, reducir la incidencia de bloqueo incompleto y prolongar la duración de los anestésicos locales. Esto permite que los pacientes se beneficien completamente de las propiedades analgésicas del bloqueo nervioso, permite una disminución de los retrasos en la preparación del quirófano y una disminución en la cantidad de medicamento necesario para un bloqueo nervioso exitoso. Esto disminuirá los efectos secundarios y los riesgos de los bloqueos nerviosos. En general, un mejor control del dolor posquirúrgico puede disminuir los riesgos de desarrollar dolor posoperatorio crónico, una complicación posoperatoria importante.
Los resultados de este estudio abrirán la puerta a enfoques novedosos para controlar el dolor posoperatorio agudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía electiva de miembros superiores con un bloqueo planificado del nervio del plexo braquial
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Puntuación ASA superior a III
- Condición de dolor crónico con miligramos diarios de equivalente de morfina > 30
- Condición psiquiátrica mal controlada
- Coagulopatía
- Infección activa
- Neuropatía moderada, grave o progresiva.
- EPOC/Usuario crónico de oxígeno
- Embarazo
- Encarcelamiento
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloque de plexo braquial guiado por ultrasonido con estimulación nerviosa periférica
Los pacientes recibirán un catéter del plexo braquial con orientación de ultrasonido según el estándar de atención, con el uso adicional del estimulador nervioso B. Braun HNS 12 durante la dosis de carga de la anestesia local para mantener una contracción suave.
|
Estimulador de nervios que se utiliza tradicionalmente para la localización de nervios durante la colocación de bloques.
|
|
Comparador falso: Bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido sin estimulación nerviosa periférica
Los pacientes recibirán el catéter del plexo braquial de la misma manera que lo haría el primer brazo, y el estimulador del nervio B braun se colocará de la misma manera, pero el electrodo de tierra no estará conectado al paciente.
|
El estimulador se colocará y se enciende, pero el electrodo de conexión a tierra no se conectará para evitar la estimulación nerviosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Periodo de tiempo: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio del bloque de motor
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la colocación del bloque
|
Determinar el tiempo cuando el paciente comienza a perder fuerza en el nervio cutáneo musculoso (músculo bíceps britial)
|
Dentro de 1 hora después de la colocación del bloque
|
|
Duración del bloque sensorial
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
|
Tiempo después de la cirugía en la que el paciente recupera el primer signo de función sensorial
|
Hasta 7 días después de la cirugía
|
|
duración del bloque de motor
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
|
Tiempo después de la cirugía en la que el paciente recupera una función de bíceps braquialis
|
Hasta 7 días después de la cirugía
|
|
Cuando el paciente experimenta el primer dolor
Periodo de tiempo: hasta el día 7 después de la operación
|
Tiempo después de la cirugía en la que el paciente experimenta la primera señal de dolor en el sitio quirúrgico
|
hasta el día 7 después de la operación
|
|
Tiempo de primer opioides tomados
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
|
Cuando se tomó el primer opioide
|
Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía
|
|
Uso de opioides en el día 1
Periodo de tiempo: en el día 1 post operativo
|
Miligramo de morfina equivalente
|
en el día 1 post operativo
|
|
Evaluación de uso de opioides en el día 7
Periodo de tiempo: Dentro del día 1 y 7 posterior a la operación
|
Miligramo de morfina equivalente tomado
|
Dentro del día 1 y 7 posterior a la operación
|
|
Evaluación de uso de opioides en el día 28
Periodo de tiempo: Uso entre el día 7 y 28 posteriores a la operación
|
Evaluación equivalente de miligramo de morfina en el día 28
|
Uso entre el día 7 y 28 posteriores a la operación
|
|
Último uso de opioides después del día 28
Periodo de tiempo: Evaluación dentro de 1 año
|
¿Cuándo fue el último día de uso de opioides?
|
Evaluación dentro de 1 año
|
|
Cantidad de uso de opioides después de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días a 1 año después de la cirugía
|
Milligrama de uso equivalente de morfina semanalmente después de 28 días
|
28 días a 1 año después de la cirugía
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En el día 7, 28 y 1 año.
|
Evaluación de la satisfacción del paciente, utilizando la calidad estandarizada de recuperación 15- en el día 7, 28 y 1 año posterior a la operación.
Cada elemento cuenta con una escala de 0-10 donde O es peor y 10 es la mejor parte A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas?
(0 a 10, donde 0 = ninguna de las veces [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente] q.1 capaz de respirar fácilmente q.2 pudo disfrutar de alimentos q.3 sentirse descansado q.4 ha tenido un buen sueño Q.5 capaz de cuidar el baño personal e higiene sin ayuda Q.6 capaz de comunicarse con la familia o amigos q.7 recibiendo el apoyo de los médicos de los hospitales y las enfermeras Q.8 capaces de regresar a regresar a la casa o de uso invertido en el trabajo de los hogares y los amigos de la familia. P.10 Tener una sensación de bienestar general Parte B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas?
(10 a 0, donde 10 = ninguna de las veces [excelente] y 0 = todo el tiempo [pobre]) Q.11 Dolor moderado Q.12 Dolor severo Q.13 Náuseas o vómitos Q.14 Sentirse preocupado o ansioso Q.15
|
En el día 7, 28 y 1 año.
|
|
Satisfacción general
Periodo de tiempo: en el día 7, 28 y 1 año.
|
Satisfacción general en una escala del 1-5 (extremadamente insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho, extremadamente satisfecho)
|
en el día 7, 28 y 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .