用于神经阻滞放置的周围神经刺激
2026年8月26日 更新者:Jean-Louis Horn、Stanford University
周围神经阻滞是术中麻醉和术后疼痛管理的常规使用,并且非常成功。
使用神经刺激作为定位右侧神经的方法或通过超声引导或结合这两种方法来引导神经阻滞。
本研究的目的是评估电刺激是否可以改善神经阻滞的质量,而不仅仅是其简单的神经定位目的。
研究概览
详细说明
研究人员希望了解在进行周围神经阻滞时电刺激如何影响局部麻醉剂的分布。
通过研究这个课题,研究人员为许多层面的改进提供了可能性:
提高神经阻滞的功效可以缩短起效时间、减少不完全阻滞的发生率并延长局部麻醉药的持续时间。 这使得患者能够充分受益于神经阻滞的镇痛特性,减少手术室准备的延迟,并减少成功神经阻滞所需的药物量。 这将减少神经阻滞的副作用和风险。 总体而言,更好的术后疼痛控制可能会降低发生慢性术后疼痛(一种主要的术后并发症)的风险。
这项研究的结果将为治疗术后急性疼痛的新方法打开大门。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 正在进行选择性上肢手术并计划进行臂丛神经阻滞
排除标准:
- 18岁以下
- ASA 分数高于 III
- 每日吗啡当量 > 30 毫克的慢性疼痛
- 精神状况控制不佳
- 凝血病
- 活动性感染
- 中度、重度或进行性神经病变
- 慢性阻塞性肺病/慢性吸氧者
- 怀孕
- 监禁
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:超声引导的臂丛神经块,周围神经刺激
根据护理标准,患者将接受具有超声指导的臂丛导管,并在局部麻醉剂量期间附加使用B. Braun HNS 12神经刺激剂,以保持轻微的抽搐。
|
神经刺激器传统上用于在块放置过程中进行神经定位。
|
|
假比较器:超声引导的臂丛神经块没有周围神经刺激
患者将以第一臂的方式接收臂丛神经导管,并且B Braun神经刺激剂将以相同的方式放置,但地面电极不会与患者连接。
|
刺激器将被放置并打开,但是接地电极不会连接以防止神经刺激。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
大体时间:Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电动机的发作
大体时间:放置后的1小时内
|
确定患者开始在肌肉皮肤神经(二头肌肌肉)上失去强度的时间
|
放置后的1小时内
|
|
感觉块的持续时间
大体时间:手术后长达7天
|
手术后的时间,患者恢复了感官功能的第一个迹象
|
手术后长达7天
|
|
持续时间
大体时间:手术后长达7天
|
手术后的时间,患者恢复了二头肌腕骨功能
|
手术后长达7天
|
|
当患者经历第一次疼痛时
大体时间:直到第7天邮政运作
|
手术后的时间,患者在手术部位经历疼痛的第一个迹象
|
直到第7天邮政运作
|
|
第一次阿片类药物的时间
大体时间:手术后的前7天内
|
当服用第一种阿片类药物时
|
手术后的前7天内
|
|
第1天的阿片类药物使用
大体时间:在手术后第1天
|
吗啡当量的毫克
|
在手术后第1天
|
|
第7天的阿片类药物使用情况评估
大体时间:在手术后第1天和第7天内
|
吗啡等效的毫克
|
在手术后第1天和第7天内
|
|
第28天的阿片类药物使用评估
大体时间:邮政后第7和28日之间使用
|
吗啡等效评估的毫克
|
邮政后第7和28日之间使用
|
|
第28天后的最后一次阿片类药物使用
大体时间:一年之内的评估
|
阿片类药物使用的最后一天是什么时候
|
一年之内的评估
|
|
28天后的阿片类药物使用量
大体时间:手术后28天至1年
|
28天后吗啡的毫克每周使用
|
手术后28天至1年
|
|
患者满意
大体时间:在手术后第7、28和1年
|
在手术后第7、28和1年,使用标准化恢复的标准化恢复质量来评估患者的满意度。
每个项目都按0-10级的比例计算,其中O更糟而10是您过去24小时内感觉如何?
(0到10,其中0 =没有时间[糟糕]和10 =所有时间[优秀] Q.1能够轻松呼吸Q.2 Q.2能够享受食物Q.3感觉Q.3休息Q.4 Q.4良好的睡眠Q.5能够照顾个人厕所和卫生的卫生厕所和卫生的卫生型Q.6与家人或朋友的交流Q.7可以返回医院和Q.7的Q.7的Q.7 Q.8的工作Q.8 Q.8的Q.8 Q.8 Q.10有一种一般福祉的感觉B部分,您在过去24小时内是否有以下内容?
(10至0,其中10 =没有时间[leact]和0 =所有时间[糟糕])Q.11中度疼痛Q.12剧烈疼痛Q.13恶心或呕吐Q.14感到担心或焦虑Q.15感到悲伤或沮丧
|
在手术后第7、28和1年
|
|
一般满意
大体时间:在手术后第7、28和1年
|
从1-5的规模上的一般满意度(极不满意,不满意,中立,满足,非常满意)
|
在手术后第7、28和1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月23日
初级完成 (估计的)
2027年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.