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Neurostimolazione periferica per il posizionamento del blocco nervoso

23 gennaio 2026 aggiornato da: Jean-Louis Horn, Stanford University
I blocchi dei nervi periferici sono utilizzati abitualmente e hanno grande successo per l'anestesia intraoperatoria e la gestione del dolore postoperatorio. I blocchi nervosi vengono guidati utilizzando la neurostimolazione come mezzo per localizzare il nervo destro o mediante guida ecografica o combinando i 2 metodi. Lo scopo di questo studio è valutare se la stimolazione elettrica migliora la qualità del blocco nervoso, al di là del suo semplice scopo di localizzazione del nervo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori desiderano capire in che modo la stimolazione elettrica può influenzare la disposizione dell'anestetico locale durante l'esecuzione di un blocco nervoso periferico.

Studiando questo argomento, i ricercatori aprono possibilità di miglioramento su molti livelli:

l’aumento dell’efficacia del blocco nervoso consente un tempo di insorgenza ridotto, una ridotta incidenza di blocco incompleto e una durata prolungata degli anestetici locali. Ciò consente ai pazienti di beneficiare appieno delle proprietà analgesiche del blocco nervoso, consente una diminuzione dei ritardi per la preparazione della sala operatoria e una diminuzione della quantità di farmaci necessari per un blocco nervoso efficace. Ciò ridurrà gli effetti collaterali e i rischi dei blocchi nervosi. Nel complesso un migliore controllo del dolore postoperatorio può ridurre il rischio di sviluppare dolore postoperatorio cronico, una delle principali complicanze postoperatorie.

I risultati di questo studio apriranno la porta a nuovi approcci per gestire il dolore acuto postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoposto a intervento chirurgico elettivo all'arto superiore con blocco nervoso pianificato del plesso brachiale

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Punteggio ASA superiore a III
  • Condizione di dolore cronico con milligrammi giornalieri di morfina equivalente> 30
  • Condizione psichiatrica scarsamente controllata
  • Coagulopatia
  • Infezione attiva
  • Neuropatia moderata, grave o progressiva
  • BPCO/Utente cronico di ossigeno
  • Gravidanza
  • Incarcerazione
  • Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco plesso brachiale guidato da ultrasuoni con stimolazione del nervo periferico
I pazienti riceveranno un catetere di plesso brachiale con una guida ecografica secondo lo standard di cura, con ulteriore uso dello stimolatore nervoso B. Braun HNS 12 durante la dose di carico dell'anestesia locale per mantenere una contrazione delicata.
Dispositivo: B Stimolatore nervoso Braun HNS 12
Stimolatore nervoso tradizionalmente utilizzato per la localizzazione dei nervi durante i posizionamenti dei blocchi.
Comparatore fittizio: Blocco plesso brachiale guidato dagli ultrasuoni senza stimolazione del nervo periferico
I pazienti riceveranno il catetere del plesso brachiale allo stesso modo del primo braccio e lo stimolatore nervoso B Braun verrà collocato allo stesso modo, ma l'elettrodo di terra non sarà collegato al paziente.
Dispositivo: B Braun HNS 12 stimolatore nervoso Controllo sham
Lo stimolatore verrà posizionato e acceso, ma l'elettrodo di messa a terra non verrà collegato per prevenire la stimolazione nervosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Entro 1 ora dopo il posizionamento del blocco
Determinazione del tempo in cui il paziente sperimenta i primi sintomi dell'azione anestetica locale sulla distribuzione del tronco superiore (nervo cutaneo mediano o muscolo)
Entro 1 ora dopo il posizionamento del blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza del blocco motore
Lasso di tempo: Entro 1 ora dopo il posizionamento del blocco
Determinazione del tempo in cui il paziente inizia a perdere la forza sul nervo cutaneo muscolo (muscolo bicipite brichialis)
Entro 1 ora dopo il posizionamento del blocco
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Tempo dopo intervento chirurgico in cui il paziente recupera il primo segno della funzione sensoriale
fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
durata del blocco motore
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Tempo dopo intervento chirurgico in cui il paziente recupera una funzione brachiale bicipite
fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Quando il paziente sperimenta il primo dolore
Lasso di tempo: Fino al giorno 7 post operatorio
Tempo dopo intervento chirurgico in cui il paziente sperimenta il primo segno di dolore nel sito chirurgico
Fino al giorno 7 post operatorio
Tempo del primo oppioide preso
Lasso di tempo: Entro i primi 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Quando è stato preso il primo oppioide
Entro i primi 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Utilizzo degli oppiacei al giorno 1
Lasso di tempo: al giorno operativo giorno 1
Milligrammo di morfina equivalente
al giorno operativo giorno 1
Valutazione dell'utilizzo degli oppiacei al giorno 7
Lasso di tempo: All'interno del giorno operativo del giorno 1 e 7
Milligrammo di morfina equivalente preso
All'interno del giorno operativo del giorno 1 e 7
Valutazione dell'utilizzo degli oppiacei al giorno 28
Lasso di tempo: Utilizzo tra il giorno 7 e 28 post operativo
milligrammo di valutazione equivalente della morfina al giorno 28
Utilizzo tra il giorno 7 e 28 post operativo
Ultimo utilizzo degli oppiacei dopo il giorno 28
Lasso di tempo: Valutazione entro 1 anno
Quando è stato l'ultimo giorno di utilizzo degli oppiacei
Valutazione entro 1 anno
Importo di utilizzo degli oppiacei dopo 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Milligrammo di morfina equivalente all'uso settimanale dopo 28 giorni
28 giorni a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al post operativo giorno 7, 28 e 1 anno
Valutare la soddisfazione del paziente, utilizzando la qualità standardizzata di recupero 15- AT Post Operative Day 7, 28 e 1 anno. Ogni numero di articoli conta su una scala 0-10 in cui O è peggio e 10 è la parte migliore A come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (Da 0 a 10, dove 0 = nessuna delle volte [povera] e 10 = tutto il tempo [eccellente] Q.1 in grado di respirare facilmente Q.2 Sono stato in grado di godersi il cibo Q.3 Sentendosi riposato Q.4 hanno avuto un buon sonno Q.5 D.10 Avere una sensazione di benessere generale Parte B Hai avuto uno dei seguenti nelle ultime 24 ore? (Da 10 a 0, dove 10 = nessuna delle volte [eccellente] e 0 = tutto il tempo [povero]) q.11 dolore moderato q.12 dolore grave q.13 nausea o vomito q.14 sentirsi preoccupati o ansiosi q.15 sentirsi tristi o depressi
Al post operativo giorno 7, 28 e 1 anno
Soddisfazione generale
Lasso di tempo: al post operativo giorno 7, 28 e 1 anno
Soddisfazione generale su una scala da 1 a 5 (estremamente insoddisfatta, insoddisfatta, neutrale, soddisfacente, estremamente soddisfatta)
al post operativo giorno 7, 28 e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76523

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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