Perifeerinen neurostimulaatio hermolohkon sijoittamiseen
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Jean-Louis Horn, Stanford University
Ääreishermoblokkeja käytetään rutiininomaisesti ja ne ovat erittäin onnistuneita intraoperatiivisessa anestesiassa ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.
Hermostolohkoja ohjataan joko neurostimulaatiolla oikean hermon paikallistamiseksi tai ultraääniohjauksella tai yhdistämällä nämä kaksi menetelmää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako sähköstimulaatio hermolohkon laatua sen yksinkertaisen hermon lokalisoinnin lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka sähköstimulaatio voi vaikuttaa paikallispuudutukseen suoritettaessa ääreishermon salpaus.
Tutkimalla tätä aihetta tutkijat avaavat parannusmahdollisuuksia monella tasolla:
hermotukoksen tehokkuuden lisääminen mahdollistaa lyhyemmän puhkeamisajan, epätäydellisen salpauksen vähentymisen ja paikallispuudutuksen pidennetyn keston. Näin potilaat voivat hyötyä täysimääräisesti hermotukoksen analgeettisista ominaisuuksista, vähentää leikkaussalivalmiuden viivästyksiä ja vähentää lääkitysmäärää, joka tarvitaan onnistuneeseen hermosalpaukseen. Tämä vähentää sivuvaikutuksia ja hermotukosten riskejä. Kaiken kaikkiaan parempi leikkauksen jälkeisen kivun hallinta voi vähentää kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisen riskiä, joka on merkittävä leikkauksen jälkeinen komplikaatio.
Tämän tutkimuksen tulokset avaavat oven uusille lähestymistavoille akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Meneillään valinnainen yläraajan leikkaus suunnitellun brachial plexus hermoblokauksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- ASA-pisteet yli III
- Krooninen kiputila, jossa päivittäinen milligramma morfiiniekvivalenttia > 30
- Huonosti hallittu psykiatrinen tila
- Koagulopatia
- Aktiivinen infektio
- Keskivaikea, vaikea tai etenevä neuropatia
- COPD/krooninen hapen käyttäjä
- Raskaus
- Vangitseminen
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu brachial plexus -lohko perifeerisen hermon stimulaatiolla
Potilaat saavat brachial plexus -katetrin, jolla on ultraääniohjaus hoidon mukaisesti. B. Braun HNS 12 -hermostimulaattorin lisäkäyttö on paikallisten anestesian lastausannoksen aikana lempeän nykimisen ylläpitämiseksi.
|
Hermostimulaattori, jota käytetään perinteisesti hermojen paikantamiseen lohkosijoittelun aikana.
|
|
Huijausvertailija: Ultraääniohjattu brachial plexus-lohko ilman perifeeristä hermostimulaatiota
Potilaat saavat Brachial Plexus -katetrin samalla tavalla kuin ensimmäinen käsivarsi, ja B Braun -hermostimulaattori asetetaan samalla tavalla, mutta maa -elektrodia ei ole kytketty potilaan kanssa.
|
Stimulaattori asetetaan ja kytketään päälle, mutta maadoituselektrodia ei kytkeytyä hermon stimulaation estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Aikaikkuna: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorilohkon alkaminen
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua lohkon sijoittelusta
|
Ajan määrittäminen, jolloin potilas alkaa menettää voimaa muskulo -ihon hermoon (Biceps brichialis -lihas)
|
1 tunnin kuluttua lohkon sijoittelusta
|
|
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilas palauttaa ensimmäisen aistitoiminnan merkin
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilas palauttaa hauislihas brachialis -toiminnon
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kun potilas kokee ensimmäistä kipua
Aikaikkuna: Päivään 7 saakka operatiivisesti
|
Aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilas kokee ensimmäisen merkin kipusta kirurgisessa paikassa
|
Päivään 7 saakka operatiivisesti
|
|
Ensimmäisen opioidin aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kun ensimmäinen opioidi otettiin
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö 1 päivänä
Aikaikkuna: operatiivisen päivän 1 aikana 1
|
Milligramma morfiiniekvivalentti
|
operatiivisen päivän 1 aikana 1
|
|
opioidien käytön arvio 7 päivänä
Aikaikkuna: Operatiivisen päivän 1 ja 7 sisällä
|
Milligramma morfiiniekvivalentti otettu
|
Operatiivisen päivän 1 ja 7 sisällä
|
|
Opioidien käytön arvio 28. päivänä
Aikaikkuna: Käyttö operatiivisen päivän 7–28 välillä
|
Milligramma morfiinikekvivalentti arvio 28. päivänä
|
Käyttö operatiivisen päivän 7–28 välillä
|
|
Viimeinen opioidien käyttö 28. päivän jälkeen
Aikaikkuna: Arvio yhden vuoden sisällä
|
Milloin opioidien käyttö oli viimeinen päivä
|
Arvio yhden vuoden sisällä
|
|
Opioidien käyttö 28 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 28 päivää - 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin ekvivalenttien milligramma 28 päivän kuluttua
|
28 päivää - 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Operatiivisen päivän 7, 28 ja 1 vuoden aikana
|
Arviointi potilaan tyytyväisyydestä käyttämällä standardoidun palautumisen laatua 15 - operatiivisen päivän 7, 28 ja 1 vuoden aikana.
Jokainen tuotteen lukumäärä 0-10 asteikolla, jossa O on huonompi ja 10 on parasta, miltä sinusta tuntuu viimeisen 24 tunnin aikana?
(0–10, missä 0 = mikään ajasta [köyhä] ja 10 = koko ajan [erinomainen] q.1, joka pystyy hengittämään helposti Q.2: lla, joka on voinut nauttia ruoasta q.3 lepoavan q.4: n hyvästä unesta q.5, joka pystyy huolehtimaan henkilökohtaisesta wc: stä ja hygieniasta, joka ei ole apua Q.6: lla, joka pystyy kommunikoimaan perheen tai ystävien q.7: n tukemisen ja sairaanhoitajien q.8: n kanssa. K.10 Yleisen hyvinvoinnin osassa B Onko sinulla ollut seuraavia viimeisen 24 tunnin aikana?
(10 - 0, missä 10 = mikään ajasta [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) q.11 kohtalainen kipu q.12 Vakava kipu q.13 pahoinvointi tai oksentelu q.14
|
Operatiivisen päivän 7, 28 ja 1 vuoden aikana
|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Operatiivisen päivän 7, 28 ja 1 vuoden aikana
|
Yleinen tyytyväisyys asteikolla 1-5 (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyydyttävä, erittäin tyytyväinen)
|
Operatiivisen päivän 7, 28 ja 1 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .