Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurostymulacja obwodowa w celu umieszczenia bloku nerwowego

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jean-Louis Horn, Stanford University
Blokady nerwów obwodowych są rutynowo stosowane i bardzo skuteczne w znieczuleniu śródoperacyjnym i leczeniu bólu pooperacyjnego. Blokady nerwów prowadzi się albo za pomocą neurostymulacji w celu zlokalizowania prawego nerwu, albo za pomocą ultradźwięków, albo łącząc obie metody. Celem tego badania jest ocena, czy stymulacja elektryczna poprawia jakość blokady nerwów, wykraczając poza jej prosty cel, jakim jest lokalizacja nerwów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze chcą zrozumieć, w jaki sposób stymulacja elektryczna może wpływać na miejscowe znieczulenie podczas wykonywania blokady nerwów obwodowych.

Studiując ten temat, badacze otwierają możliwości ulepszeń na wielu poziomach:

zwiększenie skuteczności blokady nerwów pozwala na skrócenie czasu wystąpienia blokady, zmniejszenie częstości występowania niepełnej blokady i wydłużenie czasu działania środków znieczulających miejscowo. Pozwala to pacjentom w pełni wykorzystać przeciwbólowe właściwości blokady nerwowej, pozwala na zmniejszenie opóźnień w gotowości sali operacyjnej i zmniejszenie ilości leków potrzebnych do skutecznej blokady nerwu. Zmniejszy to skutki uboczne i ryzyko blokad nerwów. Ogólnie rzecz biorąc, lepsza kontrola bólu pooperacyjnego może zmniejszyć ryzyko rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego, będącego głównym powikłaniem pooperacyjnym.

Wyniki tego badania otworzą drzwi do nowych metod leczenia ostrego bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przechodzi planową operację kończyny górnej z planowaną blokadą nerwu splotu ramiennego

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Wynik ASA powyżej III
  • Przewlekły stan bólowy, w którym dzienna dawka miligramów morfiny wynosi > 30
  • Źle kontrolowany stan psychiczny
  • Koagulopatia
  • Aktywna infekcja
  • Umiarkowana, ciężka lub postępująca neuropatia
  • POChP/przewlekły użytkownik tlenu
  • Ciąża
  • Uwięzienie
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwięków z stymulacją nerwu obwodowego
Pacjenci otrzymają cewnik splotu ramiennego z przewodnictwem ultradźwiękowym zgodnie ze standardem opieki, z dodatkowym zastosowaniem stymulatora nerwowego B. Braun HNS 12 podczas dawki obciążenia znieczulenia miejscowego w celu utrzymania delikatnego drgania.
Urządzenie: Stymulator nerwów B Braun HNS 12
Stymulator nerwów tradycyjnie używany do lokalizacji nerwów podczas umieszczania bloków.
Pozorny komparator: Blok splotu ramiennego pod kontrolą ultradźwiękowej bez stymulacji nerwu obwodowego
Pacjenci otrzymają cewnik splotu ramiennego w taki sam sposób, jak pierwsze ramię, a stymulator nerwu B Braun zostanie umieszczony w ten sam sposób, ale elektroda naziemna nie będzie podłączona do pacjenta.
Urządzenie: B Braun HNS 12 Stymulator nerwowy
Stymulator zostanie umieszczony i włączony, ale elektroda uziemienia nie będzie podłączona, aby zapobiec stymulacji nerwów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bloku sensorycznego
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po umieszczeniu bloku
Określenie czasu, gdy pacjent doświadcza pierwszych objawów lokalnego działania znieczulającego na rozkład górnego tułowia (nerw skórny mediany lub mięśni)
W ciągu 1 godziny po umieszczeniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bloku silnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po umieszczeniu bloku
Określenie czasu, gdy pacjent zaczyna tracić siłę na nerwu skórnym mięśni (mięsień biceps brichialis)
W ciągu 1 godziny po umieszczeniu bloku
Czas trwania bloku sensorycznego
Ramy czasowe: do 7 dni po operacji
Czas po zabiegu, przy którym pacjent odzyskuje pierwszy znak funkcji sensorycznej
do 7 dni po operacji
Czas trwania bloku silnika
Ramy czasowe: do 7 dni po operacji
Czas po zabiegu, przy którym pacjent odzyskuje funkcję bicepsa Brachialis
do 7 dni po operacji
Kiedy pacjent doświadcza pierwszego bólu
Ramy czasowe: Do 7 -dnia postu operacyjnego
Czas po operacji, w której pacjent doświadcza pierwszego oznak bólu w miejscu chirurgicznym
Do 7 -dnia postu operacyjnego
Czas pierwszego pobrania opioidów
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
Kiedy zabrano pierwszego opioidów
w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
Używanie opioidów w dniu 1
Ramy czasowe: w dniu 1 -operacyjnego 1
Milligram równoważnika morfiny
w dniu 1 -operacyjnego 1
Ocena wykorzystania opioidów w dniu 7
Ramy czasowe: W dniu 1 i 7 po operacji
Milligram of Morphine równoważny
W dniu 1 i 7 po operacji
Ocena użytkowania opioidów w dniu 28
Ramy czasowe: Zastosowanie między dniem 7 i 28 po operacji
Milligram of Morphine Equivalent Ocena w dniu 28
Zastosowanie między dniem 7 i 28 po operacji
Ostatnie wykorzystanie opioidów po 28 dniu
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 1 roku
Kiedy był ostatni dzień korzystania z opioidów
Ocena w ciągu 1 roku
Kwota użycia opioidów po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni do 1 roku po operacji
Milligram of Morphine Equivalent Używanie co tydzień po 28 dniach
28 dni do 1 roku po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W dniu pracy 7, 28 i 1 roku
Ocena satysfakcji pacjenta, przy użyciu znormalizowanej jakości odzyskiwania 15- w dniu 7, 28 i 1 roku po operacji. Każdy element liczy na skalę 0-10, w której O jest gorszy, a 10 jest najlepszą częścią A jak się czułeś w ciągu ostatnich 24 godzin? (0 do 10, gdzie 0 = żaden czas [biedny] i 10 = przez cały czas [doskonałe] P.1 Potrafi łatwo oddychać Q.2 Byłem w stanie cieszyć się jedzeniem P. P.10 Czy poczucie ogólnego samopoczucia Część B Czy miałeś jedną z poniższych w ciągu ostatnich 24 godzin? (10 do 0, gdzie 10 = żaden czas [doskonały] i 0 = przez cały czas [biedny]) Q.11 Umiarkowany ból Q.12 Silny ból Q.13 Nudności lub wymioty Q.14 Poczucie zmartwiania lub niespokojnego Q.15 Uczucie smutnego lub przygnębionego
W dniu pracy 7, 28 i 1 roku
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: w dniu pracy 7, 28 i 1 roku
Ogólna satysfakcja w skali od 1-5 (wyjątkowo niezadowolona, ​​niezadowolona, ​​neutralna, zadowolona, ​​wyjątkowo zadowolona)
w dniu pracy 7, 28 i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Stymulator nerwów B Braun HNS 12

  • Tampere University
    Finnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari Sohlberg... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    HemoDYNAMICA w nadciśnieniu pierwotnym i wtórnym (DYNAMIC)
    Niewydolność nerek | Zwężenie zastawki aortalnej | Nadciśnienie pierwotne | Nadciśnienie wtórne
    Finlandia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj