Perifer nevrostimulering for plassering av nerveblokker
26. august 2026 oppdatert av: Jean-Louis Horn, Stanford University
Perifere nerveblokker brukes rutinemessig og er svært vellykket for intraoperativ anestesi og postoperativ smertebehandling.
Nerveblokker styres enten ved hjelp av nevrostimulering som et middel for å lokalisere høyre nerve eller ved hjelp av ultralydveiledning eller ved å kombinere de 2 metodene.
Hensikten med denne studien er å vurdere om elektrisk stimulering forbedrer nerveblokkkvaliteten, utover dets enkle formål med nervelokalisering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å forstå hvordan elektrisk stimulering kan påvirke lokalbedøvelsesdisponeringen når man utfører en perifer nerveblokk.
Ved å studere dette emnet åpner etterforskerne muligheter for forbedringer på mange nivåer:
øke effektiviteten til nerveblokken gir redusert starttid, redusert forekomst av ufullstendig blokkering og forlenget varighet av lokalbedøvelsen. Dette gjør det mulig for pasienter å dra full nytte av de smertestillende egenskapene til nerveblokken, tillater en reduksjon i forsinkelser for operasjonsstueberedskapen, og en reduksjon i mengden medisiner som trengs for en vellykket nerveblokk. Dette vil redusere bivirkninger og risiko for nerveblokker. Samlet sett kan bedre postoperativ smertekontroll redusere risikoen for å utvikle kronisk postoperativ smerte, en stor postoperativ komplikasjon.
Resultatene av denne studien vil åpne døren for nye tilnærminger for å håndtere akutt postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår elektiv operasjon av øvre lemmer med planlagt nerveblokkering av plexus brachialis
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- ASA-score over III
- Kronisk smertetilstand med daglig milligram morfinekvivalent > 30
- Dårlig kontrollert psykiatrisk tilstand
- Koagulopati
- Aktiv infeksjon
- Moderat, alvorlig eller progredierende nevropati
- KOLS/Kronisk oksygenbruker
- Svangerskap
- Fengsling
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydstyrt brachial plexusblokk med perifer nervestimulering
Pasienter vil få et brachial plexus -kateter med ultralydveiledning i henhold til omsorgsstandard, med ytterligere bruk av B. braun HNS 12 nervestimulator under lastedosen av lokalbedøvelse for å opprettholde en mild rykning.
|
Nervestimulator som tradisjonelt brukes til nervelokalisering ved blokkplasseringer.
|
|
Sham-komparator: Ultralydstyrt brachial plexusblokk uten perifer nervestimulering
Pasienter vil motta brachial plexus -kateteret på samme måte som den første armen ville gjort det, og B Braun -nervestimulatoren vil bli plassert på samme måte, men bakkeelektroden vil ikke være koblet til pasienten.
|
Stimulator vil bli plassert og slått på, men jordingselektroden vil ikke bli koblet til for å forhindre nervestimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Tidsramme: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntreden av motorblokk
Tidsramme: Innen 1 time etter blokkeringen
|
Bestemme tid når pasienten begynner å miste styrke ved muskuloen kutan nerve (Biceps brichialis muskel)
|
Innen 1 time etter blokkeringen
|
|
Varighet av sensorisk blokk
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
Tid etter operasjonen der pasienten gjenoppretter første tegn på sensorisk funksjon
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
|
Varighet av motorblokk
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
Tid etter operasjonen der pasienten gjenoppretter en biceps brachialis -funksjon
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
|
Når pasienten opplever første smerte
Tidsramme: opp til dag 7 post operativt
|
Tid etter operasjonen der pasienten opplever første tegn på smerter på det kirurgiske stedet
|
opp til dag 7 post operativt
|
|
Tid for første opioid tatt
Tidsramme: I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen
|
Da den første opioiden ble tatt
|
I løpet av de første 7 dagene etter operasjonen
|
|
Opioidbruk på dag 1
Tidsramme: på post operativ dag 1
|
Milligram av morfinekvivalent
|
på post operativ dag 1
|
|
Vurdering av opioidbruk på dag 7
Tidsramme: Innenfor den operative dag 1 og 7
|
Milligram av morfinekvivalent tatt
|
Innenfor den operative dag 1 og 7
|
|
Vurdering av opioidbruk på dag 28
Tidsramme: Bruk mellom postoperativ dag 7 og 28
|
milligram av morfinekvivalent vurdering på dag 28
|
Bruk mellom postoperativ dag 7 og 28
|
|
Siste opioidbruk etter dag 28
Tidsramme: Vurdering innen 1 år
|
Når var den siste dagen med opioidbruk
|
Vurdering innen 1 år
|
|
Mengde opioidbruk etter 28 dager
Tidsramme: 28 dager til 1 år etter operasjonen
|
Milligram av morfinekvivalent bruk ukentlig etter 28 dager
|
28 dager til 1 år etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: På postoperativ dag 7, 28 og 1 år
|
Evaluering av pasientens tilfredshet ved å bruke standardisert kvalitet av utvinning 15- på postoperativ dag 7, 28 og 1 år.
Hver vare teller på en 0-10 skala der O er verre og 10 er best del a Hvordan har du følt det siste døgnet?
(0 til 10, der 0 = ingen av tiden [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket] Q.1 i stand til å puste lett Q.2 kunne glede seg over mat Q.3 Følelse hvilte Q.4 har hatt en god søvn Q.5 Har du en følelse av generell velvære del B, har du hatt noe av følgende i løpet av det siste døgnet?
(10 til 0, der 10 = ingen av tiden [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig]) Q.11 Moderate smerter Q.12 Alvorlige smerter Q.13 Kvalme eller oppkast Q.14 Føler meg bekymret eller engstelig Q.15 Føler meg trist eller deprimert
|
På postoperativ dag 7, 28 og 1 år
|
|
Generell tilfredshet
Tidsramme: på postoperativ dag 7, 28 og 1 år
|
Generell tilfredshet på en skala fra 1-5 (ekstremt utilfreds, utilfreds, nøytral, tilfredsstillende, ekstremt fornøyd)
|
på postoperativ dag 7, 28 og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .