Perifer neurostimulering för placering av nervblock
26 augusti 2026 uppdaterad av: Jean-Louis Horn, Stanford University
Perifera nervblockader används rutinmässigt och är mycket framgångsrika för intraoperativ anestesi och postoperativ smärtbehandling.
Nervblockader styrs med antingen neurostimulering som ett sätt att lokalisera den högra nerven eller genom ultraljudsvägledning eller genom att kombinera de två metoderna.
Syftet med denna studie är att bedöma om elektrisk stimulering förbättrar kvaliteten på nervblockaden, utöver dess enkla syfte att lokalisera nerverna.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna vill förstå hur elektrisk stimulering kan påverka lokalbedövningsdisposition när man utför ett perifert nervblock.
Genom att studera detta ämne öppnar utredarna möjligheter till förbättringar på många nivåer:
öka effektiviteten av nervblocket möjliggör en minskad debuttid, minskad förekomst av ofullständig blockering och förlängd varaktighet av lokalanestetika. Detta gör det möjligt för patienter att fullt ut dra nytta av nervblockets smärtstillande egenskaper, möjliggör en minskning av förseningar för operationssalens beredskap och en minskning av mängden medicin som behövs för ett framgångsrikt nervblock. Detta kommer att minska biverkningar och risker för nervblockader. Överlag kan bättre postoperativ smärtkontroll minska riskerna för att utveckla kronisk postoperativ smärta, en stor postoperativ komplikation.
Resultaten av denna studie kommer att öppna dörren till nya metoder för att hantera akut postoperativ smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår elektiv operation av övre extremiteterna med ett planerat nervblockad av plexus brachialis
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- ASA-poäng över III
- Kroniskt smärttillstånd med dagliga milligram morfinekvivalenter > 30
- Dåligt kontrollerat psykiatriskt tillstånd
- Koagulopati
- Aktiv infektion
- Måttlig, svår eller fortskridande neuropati
- KOL/kronisk syrgasanvändare
- Graviditet
- Fängslande
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrd brachial plexusblock med perifer nervstimulering
Patienter kommer att få en brachial plexuskateter med ultraljudsriktning enligt vårdstandard, med ytterligare användning av B. Braun HNS 12 nervstimulator under belastningsdosen av lokalbedövning för att upprätthålla en mild ryck.
|
Nervstimulator som traditionellt används för nervlokalisering vid blockplaceringar.
|
|
Sham Comparator: Ultraljudsstyrd brachial plexusblock utan perifer nervstimulering
Patienter kommer att få Brachial Plexus -katetern på samma sätt som den första armen skulle, och B -Braun -nervstimulatorn kommer att placeras på samma sätt, men markelektroden kommer inte att anslutas till patienten.
|
Stimulator kommer att placeras och slås på, men jordningselektroden kommer inte att anslutas för att förhindra nervstimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Tidsram: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Början av motorblock
Tidsram: Inom en timme efter blockplaceringen
|
Bestämma tiden när patienten börjar tappa styrka vid muskulo kutannerven (biceps brichialis muskel)
|
Inom en timme efter blockplaceringen
|
|
Sensoriskt block
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
|
Tid efter operationen där patienten återhämtar första tecken på sensorisk funktion
|
upp till 7 dagar efter operationen
|
|
motorblockens varaktighet
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
|
Tid efter operationen där patienten återhämtar en biceps brachialis -funktion
|
upp till 7 dagar efter operationen
|
|
När patientupplevelse första smärta
Tidsram: Fram till dag 7 Post operativt
|
Tid efter operationen där patienten upplever första tecken på smärta på den kirurgiska platsen
|
Fram till dag 7 Post operativt
|
|
Tid för första opioiden
Tidsram: Inom de första sju dagarna efter operationen
|
När den första opioiden togs
|
Inom de första sju dagarna efter operationen
|
|
Opioidanvändning på dag 1
Tidsram: Vid postoperativ dag 1
|
Milligram av morfinekvivalent
|
Vid postoperativ dag 1
|
|
Opioidanvändningsbedömning på dag 7
Tidsram: Inom den postoperativa dagen 1 och 7
|
Milligram av morfinekvivalent taget
|
Inom den postoperativa dagen 1 och 7
|
|
Opioidanvändningsbedömning på dag 28
Tidsram: Användning mellan postoperativ dag 7 och 28
|
Milligram av morfinekvivalent bedömning på dag 28
|
Användning mellan postoperativ dag 7 och 28
|
|
Senaste opioidanvändning efter dag 28
Tidsram: Bedömning inom ett år
|
När var den sista dagen för opioidanvändning
|
Bedömning inom ett år
|
|
Mängden opioidanvändning efter 28 dagar
Tidsram: 28 dagar till 1 år efter operationen
|
Milligram av morfinekvivalent användning varje vecka efter 28 dagar
|
28 dagar till 1 år efter operationen
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Vid postoperativ dag 7, 28 och 1 år
|
Bedömning av patientens tillfredsställelse med hjälp av standardiserad kvalitet av återhämtning 15- vid postoperativ dag 7, 28 och 1 år.
Varje artikel räknas på en 0-10 skala där o är värre och 10 är bäst del A Hur har du känt dig under det senaste dygnet?
(0 till 10, där 0 = ingen av tiden [fattiga] och 10 = hela tiden [Utmärkt] Q.1 Kunna andas lätt Q.2 kunnat njuta av mat Q.3 Känsla vilade Q.4 har haft en god sömn Q.5 Kunna att titta efter personliga toalett och hygien som inte kan fungera. F.10 Har du en känsla av allmänt välbefinnande del B Har du haft något av följande under det senaste dygnet?
(10 till 0, där 10 = ingen av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dålig]) Q.11 Måttlig smärta Q.12 Svår smärta Q.13 Illamående eller kräkningar Q.14 Känner mig orolig eller orolig Q.15 Känns ledsen eller deprimerad
|
Vid postoperativ dag 7, 28 och 1 år
|
|
Allmän tillfredsställelse
Tidsram: Vid postoperativ dag 7, 28 och 1 år
|
Allmän tillfredsställelse på en skala från 1-5 (extremt missnöjd, missnöjd, neutral, tillfredsställande, extremt nöjd)
|
Vid postoperativ dag 7, 28 och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 76523
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .