Периферическая нейростимуляция для установки нервного блока
26 августа 2026 г. обновлено: Jean-Louis Horn, Stanford University
Блокада периферических нервов широко используется и весьма эффективна для интраоперационной анестезии и послеоперационного обезболивания.
Блокада нервов проводится либо с помощью нейростимуляции как средства локализации правого нерва, либо под ультразвуковым контролем, либо с помощью комбинации этих двух методов.
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли электростимуляция качество блокады нерва, помимо простой цели локализации нерва.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи хотят понять, как электрическая стимуляция может повлиять на выбор местного анестетика при выполнении блокады периферических нервов.
Изучая этот предмет, исследователи открывают возможности для улучшения на многих уровнях:
Увеличение эффективности блокады нерва позволяет сократить время начала, снизить частоту неполной блокады и продлить продолжительность действия местных анестетиков. Это позволяет пациентам в полной мере воспользоваться обезболивающими свойствами блокады нерва, позволяет сократить задержки с готовностью операционной и уменьшить количество лекарств, необходимых для успешной блокады нерва. Это уменьшит побочные эффекты и риски блокады нервов. В целом лучший контроль послеоперационной боли может снизить риск развития хронической послеоперационной боли, основного послеоперационного осложнения.
Результаты этого исследования откроют двери для новых подходов к лечению острой послеоперационной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на верхней конечности с плановой блокадой нерва плечевого сплетения.
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Оценка ASA выше III
- Хроническое болевое состояние при суточной дозе морфинового эквивалента > 30 миллиграммов.
- Плохо контролируемое психическое состояние.
- Коагулопатия
- Активная инфекция
- Умеренная, тяжелая или прогрессирующая невропатия
- ХОБЛ/хронический пользователь кислорода
- Беременность
- Заключение
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок плечевого сплетения с ультразвуком с стимуляцией периферического нерва
Пациенты будут получать катетер плечевого сплетения с ультразвуковым наведением в соответствии с стандартом ухода, с дополнительным использованием B. b. braun HNS 12 нервного стимулятора во время нагрузки локальной анестезии для поддержания мягкого подергивания.
|
Стимулятор нервов, который традиционно используется для локализации нерва во время установки блокады.
|
|
Фальшивый компаратор: Блок плечевого сплетения с ультразвуком без стимуляции периферического нерва
Пациенты будут получать катетер плечевого сплетения так же, как и первая рука, а стимулятор B Braun Braun будет расположен таким же образом, но наземный электрод не будет подключен к пациенту.
|
Стимулятор будет включен и включен, но заземляющий электрод не будет подключен для предотвращения нервной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Onset of sensory and motor block
Временное ограничение: Within 1 hour after the block placement
|
Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
|
Within 1 hour after the block placement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало моторного блока
Временное ограничение: В течение 1 часа после размещения блока
|
Определение времени, когда пациент начинает терять силу в кожном нерве Musculo (мышца Biceps Brichialis)
|
В течение 1 часа после размещения блока
|
|
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
Время после операции, при котором пациент восстанавливает первые признаки сенсорной функции
|
до 7 дней после операции
|
|
Продолжительность моторного блока
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
Время после операции, при которой пациент восстанавливает функцию бицепса Brachialis
|
до 7 дней после операции
|
|
Когда пациент испытывает первую боль
Временное ограничение: до 7 лет после операции
|
Время после операции, при котором пациент испытывает первые признаки боли в хирургическом месте
|
до 7 лет после операции
|
|
Время первого опиоида
Временное ограничение: В течение первых 7 дней после операции
|
Когда был взят первый опиоид
|
В течение первых 7 дней после операции
|
|
Использование опиоидов на 1 день
Временное ограничение: На 1 -й рабоче
|
Миллиграмм эквивалента морфина
|
На 1 -й рабоче
|
|
Оценка использования опиоидов на 7 -й день 7
Временное ограничение: В рамках после оперативного дня 1 и 7
|
Миллиграмм полученного эквивалента морфина
|
В рамках после оперативного дня 1 и 7
|
|
Оценка использования опиоидов на 28 -й день
Временное ограничение: Использование между днем 7 и 28
|
миллиграмм эквивалентной оценки морфина на 28 -й день
|
Использование между днем 7 и 28
|
|
Последнее использование опиоидов после 28 -х
Временное ограничение: Оценка в течение 1 года
|
Когда был последний день использования опиоидов
|
Оценка в течение 1 года
|
|
Количество употребления опиоидов через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней до 1 года после операции
|
Миллиграмм морфинового эквивалентного использования еженедельно через 28 дней
|
28 дней до 1 года после операции
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: На пост -оперативном дне 7, 28 и 1 год
|
Оценка удовлетворенности пациента, используя стандартизированное качество восстановления 15- на дне 7, 28 и 1 год после оперативного действия.
Каждый предмет учитывается по шкале 0-10, где O хуже, а 10-лучшая часть A, как вы себя чувствовали за последние 24 часа?
(От 0 до 10, где 0 = ни один раз [бедные] и 10 = все время [Отлично] Q.1 способны легко дышать Q.2, чтобы наслаждаться едой Q.3. Q.10 У вас есть чувство общего благополучия, часть B, у вас было что-то из следующего за последние 24 часа?
(От 10 до 0, где 10 = ни один раз [превосходно] и 0 = все время [бедное]) Q.11 Умеренная боль Q.12 Сильная боль Q.13 тошнота или рвота Q.14.
|
На пост -оперативном дне 7, 28 и 1 год
|
|
Общее удовлетворение
Временное ограничение: На пост -оперативном дне 7, 28 и 1 год
|
Общее удовлетворение по шкале от 1-5 (чрезвычайно неудовлетворенная, неудовлетворенная, нейтральная, удовлетворенная, чрезвычайно удовлетворенная)
|
На пост -оперативном дне 7, 28 и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .