Neurostimulation périphérique pour le placement de blocs nerveux
26 août 2026 mis à jour par: Jean-Louis Horn, Stanford University
Les blocs nerveux périphériques sont couramment utilisés et très efficaces pour l'anesthésie peropératoire et la gestion de la douleur postopératoire.
Les blocs nerveux sont guidés soit par neurostimulation pour localiser le nerf droit, soit par guidage échographique ou en combinant les 2 méthodes.
Le but de cette étude est d'évaluer si la stimulation électrique améliore la qualité du bloc nerveux, au-delà de son simple objectif de localisation nerveuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs souhaitent comprendre comment la stimulation électrique peut affecter la disposition anesthésique locale lors de la réalisation d'un bloc nerveux périphérique.
En étudiant ce sujet, les enquêteurs ouvrent des possibilités d'amélioration à plusieurs niveaux :
l'augmentation de l'efficacité du bloc nerveux permet de réduire le délai d'apparition, de réduire l'incidence du bloc incomplet et de prolonger la durée des anesthésiques locaux. Cela permet aux patients de bénéficier pleinement des propriétés analgésiques du bloc nerveux, permet de réduire les délais de préparation à la salle d'opération et de réduire la quantité de médicament nécessaire pour un bloc nerveux réussi. Cela diminuera les effets secondaires et les risques de blocages nerveux. Dans l'ensemble, un meilleur contrôle de la douleur postopératoire peut diminuer les risques de développer une douleur postopératoire chronique, une complication postopératoire majeure.
Les résultats de cette étude ouvriront la porte à de nouvelles approches pour gérer la douleur postopératoire aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Subissant une chirurgie élective du membre supérieur avec un bloc nerveux planifié du plexus brachial
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Score ASA supérieur à III
- Douleur chronique avec milligrammes quotidiens d'équivalent morphine > 30
- État psychiatrique mal contrôlé
- Coagulopathie
- Infection active
- Neuropathie modérée, sévère ou évolutive
- BPCO/utilisateur chronique d'oxygène
- Grossesse
- Incarcération
- Impossible de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de plexus brachial guidé par ultrasons avec stimulation du nerf périphérique
Les patients recevront un cathéter de plexus brachial avec des directives en ultrasons conformément à la norme de soins, avec une utilisation supplémentaire du stimulateur nerveux B. Braun HNS 12 pendant la dose de chargement de l'anesthésie locale pour maintenir une contraction douce.
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Stimulateur nerveux traditionnellement utilisé pour la localisation nerveuse lors du placement de blocs.
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Comparateur factice: Bloc de plexus brachial guidé par ultrasons sans stimulation nerveuse périphérique
Les patients recevront le cathéter du plexus brachial de la même manière que le premier bras le ferait, et le stimulateur nerveux B Braun sera placé de la même manière, mais l'électrode de sol ne sera pas connectée au patient.
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Le stimulateur sera placé et allumé, mais l'électrode de mise à la terre ne sera pas connectée pour empêcher la stimulation nerveuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Onset of sensory and motor block
Délai: Within 1 hour after the block placement
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Determining time when patient experience first symptoms of local anesthetic action on the upper trunk distribution (median or musculo cutaneous nerve)
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Within 1 hour after the block placement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début du bloc moteur
Délai: Dans l'heure après le placement du bloc
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Déterminer le temps où le patient commence à perdre de la force au nerf cutané musculo (muscle biceps biceps))
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Dans l'heure après le placement du bloc
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Durée du bloc sensoriel
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Temps après la chirurgie auquel le patient récupère le premier signe de la fonction sensorielle
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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durée du bloc moteur
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Temps après la chirurgie auquel le patient récupère une fonction Biceps Brachialis
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Lorsque le patient éprouve la première douleur
Délai: jusqu'au jour 7 après l'opération
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Temps après la chirurgie auquel le patient éprouve le premier signe de douleur sur le site chirurgical
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jusqu'au jour 7 après l'opération
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Heure du premier opioïde pris
Délai: Dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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Quand le premier opioïde a été pris
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Dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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Utilisation des opioïdes au jour 1
Délai: au poste de poste 1
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Milligramme de morphine équivalent
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au poste de poste 1
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Évaluation de l'utilisation des opioïdes au jour 7
Délai: Dans le jour de la journée de l'opération 1 et 7
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Milligramme de morphine équivalent pris
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Dans le jour de la journée de l'opération 1 et 7
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Évaluation de l'utilisation des opioïdes au jour 28
Délai: Utilisation entre les jours post-opératoires 7 et 28
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Milligramme de la morphine Évaluation équivalente au jour 28
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Utilisation entre les jours post-opératoires 7 et 28
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Dernière utilisation des opioïdes après le jour 28
Délai: Évaluation dans un délai d'un an
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Quand était le dernier jour d'utilisation des opioïdes
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Évaluation dans un délai d'un an
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Quantité d'utilisation des opioïdes après 28 jours
Délai: 28 jours à 1 an après la chirurgie
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Milligramme de morphine Utilisation équivalente chaque semaine après 28 jours
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28 jours à 1 an après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: Au poste de poste 7, 28 et 1 an
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Évaluer la satisfaction du patient, en utilisant la qualité standardisée de la récupération 15- au jour post-opératoire 7, 28 et 1 an.
Chaque article compte sur une échelle 0-10 où O est pire et 10 est la meilleure partie A comment vous sentez-vous au cours des dernières 24 heures?
(0 à 10, où 0 = aucun du temps [pauvre] et 10 = tout le temps [excellent] Q.1 capable de respirer facilement Q.2 a pu profiter de la nourriture Q.3 se sentir reposé Q.4 a eu un bon sommeil Q.5 capable de s'occuper des toilettes personnelles et de l'hygiène sans aide Q.10 Avoir un sentiment de bien-être général Part B Avez-vous eu l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures?
(10 à 0, où 10 = aucun du temps [excellent] et 0 = tout le temps [pauvre]) Q.11 Pain modéré Q.12 Douleur sévère Q.13 Nausées ou vomissements
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Au poste de poste 7, 28 et 1 an
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Satisfaction générale
Délai: au poste de poste 7, 28 et 1 an
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Satisfaction générale sur une échelle de 1 à 5 (extrêmement insatisfaite, insatisfaite, neutre, satisfaite, extrêmement satisfaite)
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au poste de poste 7, 28 et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .