腎摘出術症例における術後鎮痛管理におけるESPブロックとM-TAPAブロックの効率の比較
2024年8月20日 更新者：Hilal AKCA、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
腎摘出術後の痛みを軽減するには、多角的なアプローチが必要です。
ESP ブロックや M-TAPA ブロックなどの末梢ブロックやマルチモーダル鎮痛薬は、他の鎮痛薬の使用を減らすことで副作用を軽減します。
本研究は、腎摘出術症例の術後鎮痛管理における脊柱起立筋面ブロック（ESPブロック）と軟骨膜アプローチを用いた改良型胸腹神経ブロック（M-TAPAブロック）の有効性を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
腎摘出術後の痛みを軽減するには、多角的なアプローチが必要です。
痛みの治療で最も一般的に使用されるのは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、オピオイド、および局所麻酔薬の浸潤です。
NSAID とオピオイドの副作用のため、局所鎮痛技術を適用すると、鎮痛の質を向上させながら合併症を軽減できます。
ESP ブロックや M-TAPA ブロックなどの末梢ブロックやマルチモーダル鎮痛薬は、他の鎮痛薬の使用を減らすことで副作用を軽減します。
痛みは治癒の質に影響を与える最も重要な要素の 1 つであると考えられています。
術後の痛みは、麻酔後のケアユニット、入院、早期の歩行を遅らせ、リソースの利用を増加させ、患者の満足度に悪影響を及ぼします。
術後の鎮痛が提供されれば、これらのマイナス要素はすべて解消されます。
本研究は、腎摘出術症例の術後鎮痛管理における脊柱起立筋面ブロック（ESPブロック）と軟骨膜アプローチを用いた改良型胸腹神経ブロック（M-TAPAブロック）の有効性を比較することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hilal Akça
- 電話番号：05548421509
- メール：drhllbs@gmail.com
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- BasaksehirCamSakuraH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的腎摘出術を受けたASA1～2の18歳以上のすべての患者。
。
説明
包含基準:
- 待機的腎摘出術を受けた18歳以上のASA1～2患者全員
除外基準:
- ASA ≥3
- BMI > 35 kg/m²
- ブロックエリアでの感染
- 凝固障害、
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 妊娠中
- 神経障害のある患者
- 協力のない患者
- 研究への参加を拒否した患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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M-TAPAブロック
標準的な麻酔を受けた患者は、麻酔下にリサーチランダマイザーアプリケーションを使用してランダム化され、術前期間に超音波ガイド下でM-TAPAブロックが適用されます。
ブロックでは、0.25%ブピバカイン50mgとリドカイン100mgを合計20cc注入します。
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数値評価スカラ
数値評価スカラ
数値評価スカラ
数値評価スカラ
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ESPブロック
標準的な麻酔を受けた患者は、麻酔下にリサーチランダマイザーアプリケーションを使用してランダム化され、術前期間に超音波ガイド下でESPブロックが適用されます。
ブロックでは、0.25%ブピバカイン50mgとリドカイン100mgを合計20cc注入します。
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数値評価スカラ
数値評価スカラ
数値評価スカラ
数値評価スカラ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの管理
時間枠：0.時間
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この研究の主な成果は、修正胸腹部神経ブロック（M-TAPA）が腎摘出手術における周術期鎮痛における集学的鎮痛に十分に寄与することを実証することである。この貢献はNRSで評価される予定である。
NRS は、11 個の数値 (0 ～ 10) を使用して痛みの強度を測定する一次元スケールです。
患者は、痛みの強さを最もよく反映する数値を選択するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の (耐えられない) 痛みです。
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0.時間
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術後の痛みの管理
時間枠：6時間
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この研究の主な成果は、修正胸腹部神経ブロック（M-TAPA）が腎摘出手術における周術期鎮痛における集学的鎮痛に十分に寄与することを実証することである。この貢献はNRSで評価される予定である。
NRS は、11 個の数値 (0 ～ 10) を使用して痛みの強度を測定する一次元スケールです。
患者は、痛みの強さを最もよく反映する数値を選択するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の (耐えられない) 痛みです。
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6時間
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術後の痛みの管理
時間枠：12時間
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この研究の主な成果は、修正胸腹部神経ブロック（M-TAPA）が腎摘出手術における周術期鎮痛における集学的鎮痛に十分に寄与することを実証することである。この貢献はNRSで評価される予定である。
NRS は、11 個の数値 (0 ～ 10) を使用して痛みの強度を測定する一次元スケールです。
患者は、痛みの強さを最もよく反映する数値を選択するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の (耐えられない) 痛みです。
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12時間
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術後の痛みの管理
時間枠：24時間
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この研究の主な成果は、修正胸腹部神経ブロック（M-TAPA）が腎摘出手術における周術期鎮痛における集学的鎮痛に十分に寄与することを実証することである。この貢献はNRSで評価される予定である。
NRS は、11 個の数値 (0 ～ 10) を使用して痛みの強度を測定する一次元スケールです。
患者は、痛みの強さを最もよく反映する数値を選択するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の (耐えられない) 痛みです。
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24時間
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術後の痛みの管理
時間枠：24時間
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24時間以内に使用した鎮痛剤の総量
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24時間
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術後の痛みの管理
時間枠：24時間
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最初の追加鎮痛剤の必要時間は最大 24 時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilal Akça、BasaksehirCamSakuraH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。