Сравнение эффективности блокады ESP и блока M-TAPA при послеоперационной анальгезии в случаях нефрэктомии
20 августа 2024 г. обновлено: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Облегчение послеоперационной нефрэктомической боли требует мультимодальных подходов.
Периферические блокады, такие как блокада ESP и блокада M-TAPA, а также мультимодальные анальгетики уменьшают побочные эффекты за счет сокращения использования других анальгетиков.
Целью данного исследования было сравнение эффективности блокады плоского разгибателя позвоночника (блокада ESP) и модифицированной блокады торакоабдоминального нерва перихондриальным доступом (блокада M-TAPA) при послеоперационной анальгезии в случаях нефрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Облегчение послеоперационной нефрэктомической боли требует мультимодальных подходов.
Наиболее часто при лечении боли используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды и инфильтрационные местные анестетики.
Из-за побочных эффектов НПВП и опиоидов применение методов регионарной анальгезии может уменьшить осложнения, обеспечивая при этом лучшее качество анальгезии.
Периферические блокады, такие как блокада ESP и блокада M-TAPA, а также мультимодальные анальгетики уменьшают побочные эффекты за счет сокращения использования других анальгетиков.
Боль считается одним из наиболее важных факторов, влияющих на качество заживления.
Послеоперационная боль приводит к задержке обращения в отделение послеанестезиологического ухода, пребывания в больнице, раннего выхода из больницы, увеличивает использование ресурсов и отрицательно влияет на удовлетворенность пациентов.
Если обеспечить послеоперационное обезболивание, все эти негативы будут устранены.
Целью данного исследования было сравнение эффективности блокады плоского разгибателя позвоночника (блокада ESP) и модифицированной блокады торакоабдоминального нерва перихондриальным доступом (блокада M-TAPA) при послеоперационной анальгезии в случаях нефрэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hilal Akça
- Номер телефона: 05548421509
- Электронная почта: drhllbs@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с ASA1-2, перенесшие плановую нефрэктомию.
.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с ASA1-2, перенесшие плановую нефрэктомию.
Критерии исключения:
- АСА ≥3
- Индекс массы тела>35 кг/м²
- Инфекция в зоне блока
- нарушение свертываемости крови,
- Известная аллергия на местные анестетики
- Беременная
- Пациент с невропатией
- Пациент без сотрудничества
- Пациент, отказывающийся участвовать в исследовании
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок М-ТАПА
Пациенты, у которых проводится стандартная анестезия, рандомизируются с применением исследовательского рандомайзера под наркозом и блокировкой М-ТАПА под ультразвуковым контролем в предоперационном периоде.
Для блокады вводят 50 мг 0,25% бупивакаина и 100 мг лидокаина, всего 20 куб.см.
|
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
|
|
Блок ЭСП
Пациенты, которым проводилась стандартная анестезия, рандомизируются с применением исследовательского рандомайзера под наркозом и блокадой ESP под ультразвуковым контролем в предоперационном периоде.
Для блокады вводят 50 мг 0,25% бупивакаина и 100 мг лидокаина, всего 20 куб.см.
|
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
Числовая рейтинговая шкала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 0.час
|
Основным результатом этого исследования является демонстрация того, что модифицированная блокада торакоабдоминальных нервов (M-TAPA) в значительной степени способствует мультимодальной анальгезии при периоперационной аналгезии при нефрэктомии. Этот вклад будет оценен с помощью NRS.
NRS — это одномерная шкала, в которой для измерения интенсивности боли используются 11 цифр (от 0 до 10).
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность боли: 0 = боли нет, 10 = самая сильная (невыносимая) боль.
|
0.час
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 6.час
|
Основным результатом этого исследования является демонстрация того, что модифицированная блокада торакоабдоминальных нервов (M-TAPA) в значительной степени способствует мультимодальной анальгезии при периоперационной аналгезии при нефрэктомии. Этот вклад будет оценен с помощью NRS.
NRS — это одномерная шкала, в которой для измерения интенсивности боли используются 11 цифр (от 0 до 10).
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность боли: 0 = боли нет, 10 = самая сильная (невыносимая) боль.
|
6.час
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 12.час
|
Основным результатом этого исследования является демонстрация того, что модифицированная блокада торакоабдоминальных нервов (M-TAPA) в значительной степени способствует мультимодальной анальгезии при периоперационной аналгезии при нефрэктомии. Этот вклад будет оценен с помощью NRS.
NRS — это одномерная шкала, в которой для измерения интенсивности боли используются 11 цифр (от 0 до 10).
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность боли: 0 = боли нет, 10 = самая сильная (невыносимая) боль.
|
12.час
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Основным результатом этого исследования является демонстрация того, что модифицированная блокада торакоабдоминальных нервов (M-TAPA) в значительной степени способствует мультимодальной анальгезии при периоперационной аналгезии при нефрэктомии. Этот вклад будет оценен с помощью NRS.
NRS — это одномерная шкала, в которой для измерения интенсивности боли используются 11 цифр (от 0 до 10).
Пациента просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность боли: 0 = боли нет, 10 = самая сильная (невыносимая) боль.
|
24 часа
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее количество анальгетика, использованное за 24 часа
|
24 часа
|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Время первой потребности в дополнительном анальгетике до 24 часов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .