Vergelijking van de efficiëntie van ESP-blokken en M-TAPA-blokken bij postoperatieve analgesiebehandeling bij gevallen van nefrectomie
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Het verlichten van postoperatieve nefrectomiepijn vereist een multimodale aanpak.
Perifere blokkades zoals ESP-blok en M-TAPA-blok en multimodale analgetica verminderen bijwerkingen door het gebruik van andere analgetica te verminderen.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van erector spinae-vlakblok (ESP-blok) en gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade met perichondriale benadering (M-TAPA-blok) te vergelijken bij postoperatief analgesiebeheer bij gevallen van nefrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verlichten van postoperatieve nefrectomiepijn vereist een multimodale aanpak.
De meest gebruikte bij de behandeling van pijn zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïden en infiltratie van lokale anesthetica.
Vanwege de bijwerkingen van NSAID's en opioïden kan de toepassing van regionale analgesietechnieken complicaties verminderen en tegelijkertijd een betere kwaliteit van de analgesie bieden.
Perifere blokkades zoals ESP-blok en M-TAPA-blok en multimodale analgetica verminderen bijwerkingen door het gebruik van andere analgetica te verminderen.
Pijn wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren die de kwaliteit van genezing beïnvloeden.
Postoperatieve pijn vertraagt de post-anesthesiezorgafdeling, het verblijf in het ziekenhuis en het vroeg lopen, verhoogt het gebruik van hulpbronnen en heeft een negatieve invloed op de tevredenheid van de patiënt.
Als postoperatieve analgesie wordt toegepast, zullen al deze negativiteiten worden geëlimineerd.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van erector spinae-vlakblok (ESP-blok) en gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade met perichondriale benadering (M-TAPA-blok) te vergelijken bij postoperatief analgesiebeheer bij gevallen van nefrectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hilal Akça
- Telefoonnummer: 05548421509
- E-mail: drhllbs@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 18 jaar en ouder met ASA1-2 die een electieve nefrectomie ondergingen.
.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder met ASA1-2 die een electieve nefrectomie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- ASA ≥3
- Body mass index>35 kg/m²
- Infectie in het blokgebied
- Stollingsstoornis,
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Zwanger
- Patiënt met neuropathie
- Patiënt zonder medewerking
- Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
M-TAPA-blok
Patiënten die standaard anesthesie hebben, worden gerandomiseerd met de research randomizer-applicatie terwijl ze onder anesthesie zijn en M-TAPA-blok wordt toegepast onder echografie in de preoperatieve periode.
Voor de blokkering wordt 50 mg bupivacaïne 0,25% en 100 mg lidocaïne geïnjecteerd, in totaal 20 cc.
|
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
|
|
ESP-blok
Patiënten die standaard anesthesie hebben, worden gerandomiseerd met de research randomizer-toepassing terwijl ze onder narcose zijn en ESP-blokkade wordt toegepast onder echografie in de preoperatieve periode.
Voor de blokkering wordt 50 mg bupivacaïne 0,25% en 100 mg lidocaïne geïnjecteerd, in totaal 20 cc.
|
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
Numerieke beoordelingsschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 0.uur
|
De primaire uitkomst van deze studie is het aantonen dat Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) voldoende bijdraagt aan multimodale analgesie bij perioperatieve analgesie bij nefrectomiechirurgie. Deze bijdrage zal worden geëvalueerd met de NRS.
NRS is een eendimensionale schaal waarin 11 cijfers (tussen 0 en 10) worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënt wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste (ondraaglijke) pijn.
|
0.uur
|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 6.uur
|
De primaire uitkomst van deze studie is het aantonen dat Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) voldoende bijdraagt aan multimodale analgesie bij perioperatieve analgesie bij nefrectomiechirurgie. Deze bijdrage zal worden geëvalueerd met de NRS.
NRS is een eendimensionale schaal waarin 11 cijfers (tussen 0 en 10) worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënt wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste (ondraaglijke) pijn.
|
6.uur
|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 12.uur
|
De primaire uitkomst van deze studie is het aantonen dat Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) voldoende bijdraagt aan multimodale analgesie bij perioperatieve analgesie bij nefrectomiechirurgie. Deze bijdrage zal worden geëvalueerd met de NRS.
NRS is een eendimensionale schaal waarin 11 cijfers (tussen 0 en 10) worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënt wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste (ondraaglijke) pijn.
|
12.uur
|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 24.uur
|
De primaire uitkomst van deze studie is het aantonen dat Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) voldoende bijdraagt aan multimodale analgesie bij perioperatieve analgesie bij nefrectomiechirurgie. Deze bijdrage zal worden geëvalueerd met de NRS.
NRS is een eendimensionale schaal waarin 11 cijfers (tussen 0 en 10) worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënt wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste (ondraaglijke) pijn.
|
24.uur
|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale hoeveelheid pijnstiller die in 24 uur is gebruikt
|
24 uur
|
|
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijdsduur van de eerste behoefte aan aanvullende pijnstillers tot 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .