Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti bloku ESP a bloku M-TAPA při léčbě pooperační analgezie u případů nefrektomie

20. srpna 2024 aktualizováno: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Zmírnění pooperační bolesti po nefrektomii vyžaduje multimodální přístupy. Periferní bloky, jako je blok ESP a blok M-TAPA a multimodální analgetika snižují vedlejší účinky snížením použití jiných analgetik. Cílem této studie bylo porovnat účinnost blokády roviny erector spinae (ESP blok) a modifikované blokády torakoabdominálního nervu s perichondriálním přístupem (blok M-TAPA) v pooperační léčbě analgezie u případů nefrektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmírnění pooperační bolesti po nefrektomii vyžaduje multimodální přístupy. Nejčastěji se v léčbě bolesti používají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), opioidy a infiltrace lokálními anestetiky. Vzhledem k vedlejším účinkům NSAID a opioidů může aplikace regionálních analgetik snížit komplikace a zároveň zajistit lepší kvalitu analgezie. Periferní bloky, jako je blok ESP a blok M-TAPA a multimodální analgetika snižují vedlejší účinky snížením použití jiných analgetik. Bolest je považována za jeden z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících kvalitu hojení. Pooperační bolest oddaluje oddělení péče o postanenestezii, pobyt v nemocnici, časnou chůzi, zvyšuje využití zdrojů a negativně ovlivňuje spokojenost pacienta. Pokud je poskytnuta pooperační analgezie, všechna tato negativa budou eliminována. Cílem této studie bylo porovnat účinnost blokády roviny erector spinae (ESP blok) a modifikované blokády torakoabdominálního nervu s perichondriálním přístupem (blok M-TAPA) v pooperační léčbě analgezie u případů nefrektomie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • BasaksehirCamSakuraH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18 a více let s ASA1-2, kteří podstoupili elektivní nefrektomii.

.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti ve věku 18 a více let s ASA1-2, kteří podstoupili elektivní nefrektomii

Kritéria vyloučení:

  • ASA ≥3
  • Index tělesné hmotnosti >35 kg/m²
  • Infekce v oblasti bloku
  • Porucha koagulace,
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Těhotná
  • Pacient s neuropatií
  • Pacient bez spolupráce
  • Pacient, který se odmítá zúčastnit studie
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok M-TAPA
Pacienti, kteří mají standardní anestezii, jsou randomizováni s aplikací výzkumného randomizéru, zatímco v anestezii a pod ultrazvukovým vedením je v předoperačním období aplikován blok M-TAPA. Pro blok je injikováno 50 mg 0,25% bupivakainu a 100 mg lidokainu, celkem 20 cm3.
Jiný: NRS 0. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 6. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 12. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 24. hodina
Číselná ratingová škála
Blok ESP
Pacienti, kteří mají standardní anestezii, jsou randomizováni s aplikací výzkumného randomizéru v anestezii a v předoperačním období je aplikován blok ESP pod ultrazvukovým vedením. Pro blok je injikováno 50 mg 0,25% bupivakainu a 100 mg lidokainu, celkem 20 cm3.
Jiný: NRS 0. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 6. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 12. hodina
Číselná ratingová škála
Jiný: NRS 24. hodina
Číselná ratingová škála

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management pooperační bolesti
Časové okno: 0.hodina
Primárním výsledkem této studie je demonstrovat, že Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) dostatečně přispívá k multimodální analgezii v peroperační analgezii při nefrektomické chirurgii. Tento příspěvek bude hodnocen pomocí NRS. NRS je jednorozměrná škála, ve které se k měření intenzity bolesti používá 11 čísel (mezi 0 a 10). Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe odráží intenzitu bolesti, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší (nesnesitelná) bolest.
0.hodina
Management pooperační bolesti
Časové okno: 6. hodina
Primárním výsledkem této studie je demonstrovat, že Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) dostatečně přispívá k multimodální analgezii v peroperační analgezii při nefrektomické chirurgii. Tento příspěvek bude hodnocen pomocí NRS. NRS je jednorozměrná škála, ve které se k měření intenzity bolesti používá 11 čísel (mezi 0 a 10). Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe odráží intenzitu bolesti, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší (nesnesitelná) bolest.
6. hodina
Management pooperační bolesti
Časové okno: 12. hodina
Primárním výsledkem této studie je demonstrovat, že Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) dostatečně přispívá k multimodální analgezii v peroperační analgezii při nefrektomické chirurgii. Tento příspěvek bude hodnocen pomocí NRS. NRS je jednorozměrná škála, ve které se k měření intenzity bolesti používá 11 čísel (mezi 0 a 10). Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe odráží intenzitu bolesti, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší (nesnesitelná) bolest.
12. hodina
Management pooperační bolesti
Časové okno: 24. hodina
Primárním výsledkem této studie je demonstrovat, že Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) dostatečně přispívá k multimodální analgezii v peroperační analgezii při nefrektomické chirurgii. Tento příspěvek bude hodnocen pomocí NRS. NRS je jednorozměrná škála, ve které se k měření intenzity bolesti používá 11 čísel (mezi 0 a 10). Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe odráží intenzitu bolesti, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší (nesnesitelná) bolest.
24. hodina
Management pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Celkové množství analgetika použitého za 24 hodin
24 hodin
Management pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Doba první další potřeby analgetika až 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na NRS 0. hodina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit