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Confronto tra l'efficienza del blocco ESP e del blocco M-TAPA nella gestione dell'analgesia postoperatoria nei casi di nefrectomia

20 agosto 2024 aggiornato da: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Alleviare il dolore postoperatorio della nefrectomia richiede approcci multimodali. I blocchi periferici come il blocco ESP e il blocco M-TAPA e gli analgesici multimodali riducono gli effetti collaterali riducendo l'uso di altri analgesici. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia del blocco del piano erettore della colonna vertebrale (blocco ESP) e del blocco modificato del nervo toracoaddominale con approccio pericondriale (blocco M-TAPA) nella gestione dell'analgesia postoperatoria nei casi di nefrectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alleviare il dolore postoperatorio della nefrectomia richiede approcci multimodali. I più comunemente utilizzati nel trattamento del dolore sono i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli oppioidi e l’infiltrazione di anestetici locali. A causa degli effetti collaterali dei FANS e degli oppioidi, l’applicazione delle tecniche di analgesia regionale può ridurre le complicanze fornendo al contempo una migliore qualità dell’analgesia. I blocchi periferici come il blocco ESP e il blocco M-TAPA e gli analgesici multimodali riducono gli effetti collaterali riducendo l'uso di altri analgesici. Il dolore è considerato uno dei fattori più importanti che influenzano la qualità della guarigione. Il dolore postoperatorio ritarda il ricovero in unità di cura postanestesia, la degenza ospedaliera, la deambulazione anticipata, aumenta l’utilizzo delle risorse e influisce negativamente sulla soddisfazione del paziente. Se viene fornita l’analgesia postoperatoria, tutte queste negatività verranno eliminate. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia del blocco del piano erettore della colonna vertebrale (blocco ESP) e del blocco modificato del nervo toracoaddominale con approccio pericondriale (blocco M-TAPA) nella gestione dell'analgesia postoperatoria nei casi di nefrectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • BasaksehirCamSakuraH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con ASA1-2 sottoposti a nefrectomia elettiva.

.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con ASA1-2 sottoposti a nefrectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • ASA ≥3
  • Indice di massa corporea>35 kg/m²
  • Infezione nell'area del blocco
  • Disturbo della coagulazione,
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Incinta
  • Paziente con neuropatia
  • Paziente senza collaborazione
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco M-TAPA
I pazienti sottoposti ad anestesia standard vengono randomizzati con l'applicazione del randomizzatore di ricerca mentre sono sotto anestesia e il blocco M-TAPA viene applicato sotto guida ecografica nel periodo preoperatorio. Per il blocco vengono iniettati 50 mg di bupivacaina allo 0,25% e 100 mg di lidocaina, per un totale di 20 cc.
Altro: NRS 0. ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 6. Ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 12. Ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 24. Ora
Scala di valutazione numerica
Blocco ESP
I pazienti sottoposti ad anestesia standard vengono randomizzati con l'applicazione del randomizzatore di ricerca mentre sono sotto anestesia e il blocco ESP viene applicato sotto guida ecografica nel periodo preoperatorio. Per il blocco vengono iniettati 50 mg di bupivacaina allo 0,25% e 100 mg di lidocaina, per un totale di 20 cc.
Altro: NRS 0. ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 6. Ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 12. Ora
Scala di valutazione numerica
Altro: NRS 24. Ora
Scala di valutazione numerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0.ora
L'esito principale di questo studio è dimostrare che il blocco modificato dei nervi toraco-addominali (M-TAPA) contribuisce in modo sufficiente all'analgesia multimodale nell'analgesia perioperatoria negli interventi di nefrectomia. Questo contributo sarà valutato con l'NRS. La NRS è una scala unidimensionale in cui vengono utilizzati 11 numeri (tra 0 e 10) per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio riflette l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
0.ora
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6.ora
L'esito principale di questo studio è dimostrare che il blocco modificato dei nervi toraco-addominali (M-TAPA) contribuisce in modo sufficiente all'analgesia multimodale nell'analgesia perioperatoria negli interventi di nefrectomia. Questo contributo sarà valutato con l'NRS. La NRS è una scala unidimensionale in cui vengono utilizzati 11 numeri (tra 0 e 10) per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio riflette l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
6.ora
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12.ora
L'esito principale di questo studio è dimostrare che il blocco modificato dei nervi toraco-addominali (M-TAPA) contribuisce in modo sufficiente all'analgesia multimodale nell'analgesia perioperatoria negli interventi di nefrectomia. Questo contributo sarà valutato con l'NRS. La NRS è una scala unidimensionale in cui vengono utilizzati 11 numeri (tra 0 e 10) per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio riflette l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
12.ora
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
L'esito principale di questo studio è dimostrare che il blocco modificato dei nervi toraco-addominali (M-TAPA) contribuisce in modo sufficiente all'analgesia multimodale nell'analgesia perioperatoria negli interventi di nefrectomia. Questo contributo sarà valutato con l'NRS. La NRS è una scala unidimensionale in cui vengono utilizzati 11 numeri (tra 0 e 10) per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio riflette l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore (insopportabile).
24 ore
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Quantità totale di analgesico utilizzato in 24 ore
24 ore
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo del primo fabbisogno analgesico aggiuntivo fino a 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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