Sammenligning av ESP-blokk og M-TAPA-blokkeffektivitet i postoperativ smertebehandling i nefrektomitilfeller
20. august 2024 oppdatert av: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Lindring av postoperativ nefrektomi smerte krever multimodale tilnærminger.
Perifere blokker som ESP-blokk og M-TAPA-blokk og multimodale analgetika reduserer bivirkninger ved å redusere bruken av andre smertestillende midler.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av erector spinae plane blokk (ESP-blokk) og modifisert thoracoabdominal nerveblokkering med perichondrial tilnærming (M-TAPA-blokk) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfeller.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lindring av postoperativ nefrektomi smerte krever multimodale tilnærminger.
De mest brukte i behandling av smerte er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), opioider og infiltrasjon av lokalbedøvelse.
På grunn av bivirkningene av NSAIDs og opioider kan bruk av regionale analgesiteknikker redusere komplikasjoner samtidig som det gir bedre smertestillende kvalitet.
Perifere blokker som ESP-blokk og M-TAPA-blokk og multimodale analgetika reduserer bivirkninger ved å redusere bruken av andre smertestillende midler.
Smerte regnes som en av de viktigste faktorene som påvirker kvaliteten på helbredelsen.
Postoperative smerter forsinker postanestesiavdelingen, sykehusopphold, tidlig ambulasjon, øker ressursutnyttelsen og påvirker pasienttilfredsheten negativt.
Hvis postoperativ analgesi gis, vil alle disse negativitetene bli eliminert.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av erector spinae plane blokk (ESP-blokk) og modifisert thoracoabdominal nerveblokkering med perichondrial tilnærming (M-TAPA-blokk) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hilal Akça
- Telefonnummer: 05548421509
- E-post: drhllbs@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter fra 18 år og over med ASA1-2 som gjennomgikk elektiv nefrektomi.
.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter fra 18 år og over med ASA1-2 som gjennomgikk elektiv nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA ≥3
- Kroppsmasseindeks >35 kg/m²
- Infeksjon i blokkområdet
- Koagulasjonsforstyrrelser,
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Gravid
- Pasient med nevropati
- Pasient uten samarbeid
- Pasient som nekter å delta i studien
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
M-TAPA-blokk
Pasienter som har standard anestesi blir randomisert med forsknings-randomizer-applikasjonen mens de er under anestesi og M-TAPA-blokk påføres under ultralydveiledning i den preoperative perioden.
For blokken injiseres 50 mg 0,25 % bupivakain og 100 mg lidokain, totalt 20 cc.
|
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
|
|
ESP-blokk
Pasienter som har standard anestesi blir randomisert med forsknings-randomizer-applikasjonen mens under anestesi og ESP-blokk påføres under ultralydveiledning i den preoperative perioden.
For blokken injiseres 50 mg 0,25 % bupivakain og 100 mg lidokain, totalt 20 cc.
|
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
Numerisk vurdering scala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 0.time
|
Det primære resultatet av denne studien er å demonstrere at Modifisert Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tilstrekkelig til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidraget vil bli evaluert med NRS.
NRS er en endimensjonal skala der 11 tall (mellom 0 og 10) brukes for å måle smerteintensitet.
Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best reflekterer smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = verste (uutholdelige) smerte.
|
0.time
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 6.time
|
Det primære resultatet av denne studien er å demonstrere at Modifisert Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tilstrekkelig til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidraget vil bli evaluert med NRS.
NRS er en endimensjonal skala der 11 tall (mellom 0 og 10) brukes for å måle smerteintensitet.
Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best reflekterer smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = verste (uutholdelige) smerte.
|
6.time
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 12.time
|
Det primære resultatet av denne studien er å demonstrere at Modifisert Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tilstrekkelig til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidraget vil bli evaluert med NRS.
NRS er en endimensjonal skala der 11 tall (mellom 0 og 10) brukes for å måle smerteintensitet.
Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best reflekterer smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = verste (uutholdelige) smerte.
|
12.time
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultatet av denne studien er å demonstrere at Modifisert Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tilstrekkelig til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidraget vil bli evaluert med NRS.
NRS er en endimensjonal skala der 11 tall (mellom 0 og 10) brukes for å måle smerteintensitet.
Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best reflekterer smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = verste (uutholdelige) smerte.
|
24 timer
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
|
Total mengde analgetikum brukt i løpet av 24 timer
|
24 timer
|
|
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
|
Tidspunkt for første ekstra smertestillende behov opptil 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .