Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ESP-blok- og M-TAPA-blokeffektivitet i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde

20. august 2024 opdateret af: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Lindring af postoperativ nefrektomi-smerter kræver multimodale tilgange. Perifere blokke som ESP blok og M-TAPA blok og multimodale analgetika reducerer bivirkninger ved at reducere brugen af ​​andre smertestillende midler. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESP-blok) og modificeret thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial tilgang (M-TAPA-blok) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lindring af postoperativ nefrektomi-smerter kræver multimodale tilgange. De mest almindeligt anvendte til behandling af smerter er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider og infiltration af lokalbedøvelsesmidler. På grund af bivirkningerne af NSAID'er og opioider kan anvendelsen af ​​regionale analgesiteknikker reducere komplikationer og samtidig give en bedre analgesikvalitet. Perifere blokke som ESP blok og M-TAPA blok og multimodale analgetika reducerer bivirkninger ved at reducere brugen af ​​andre smertestillende midler. Smerter betragtes som en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker helingskvaliteten. Postoperative smerter forsinker postanæstesiafdelingen, hospitalsophold, tidlig ambulation, øger ressourceudnyttelsen og påvirker patienttilfredsheden negativt. Hvis der gives postoperativ analgesi, vil alle disse negativiteter blive elimineret. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESP-blok) og modificeret thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial tilgang (M-TAPA-blok) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • BasaksehirCamSakuraH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 18 år og derover med ASA1-2, som fik foretaget elektiv nefrektomi.

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover med ASA1-2, som fik foretaget elektiv nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA ≥3
  • Kropsmasseindeks >35 kg/m²
  • Infektion i blokområdet
  • Koagulationsforstyrrelser,
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Gravid
  • Patient med neuropati
  • Patient uden samarbejde
  • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
M-TAPA blok
Patienter, der har standardbedøvelse, randomiseres med forsknings-randomizer-applikationen, mens de er under anæstesi, og M-TAPA-blok påføres under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Til blokken injiceres 50 mg 0,25% bupivacain og 100 mg lidocain, i alt 20cc.
Andet: NRS 0. time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 6. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 12. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 24. Time
Numerisk vurderingsskala
ESP blok
Patienter, der har standardbedøvelse, randomiseres med forsknings-randomizer-applikationen, mens de er under anæstesi, og ESP-blok påføres under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Til blokken injiceres 50 mg 0,25% bupivacain og 100 mg lidocain, i alt 20cc.
Andet: NRS 0. time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 6. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 12. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 24. Time
Numerisk vurderingsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 0.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
0.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 6.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
6.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 12.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
12.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24.timer
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
24.timer
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Samlet mængde analgetikum brugt på 24 timer
24 timer
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Tidspunkt for første ekstra smertestillende behov op til 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med NRS 0. time

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner