Jämförelse av effektiviteten av ESP-block och M-TAPA-block vid postoperativ analgesihantering i nefrektomifall
20 augusti 2024 uppdaterad av: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Att lindra postoperativ nefrektomismärta kräver multimodala tillvägagångssätt.
Perifera block som ESP-block och M-TAPA-block och multimodala analgetika minskar biverkningar genom att minska användningen av andra smärtstillande medel.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av erector spinae plane block (ESP-block) och modifierad thoracoabdominal nervblockering med perichondrial approach (M-TAPA-block) vid postoperativ analgesihantering i nefrektomifall.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att lindra postoperativ nefrektomismärta kräver multimodala tillvägagångssätt.
De vanligaste vid behandling av smärta är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider och infiltration av lokalanestetika.
På grund av biverkningarna av NSAID och opioider kan tillämpningen av regionala analgesitekniker minska komplikationer samtidigt som den ger bättre analgesikvalitet.
Perifera block som ESP-block och M-TAPA-block och multimodala analgetika minskar biverkningar genom att minska användningen av andra smärtstillande medel.
Smärta anses vara en av de viktigaste faktorerna som påverkar kvaliteten på läkningen.
Postoperativ smärta fördröjer postanestesivården, sjukhusvistelse, tidig ambulering, ökar resursutnyttjandet och påverkar patientnöjdheten negativt.
Om postoperativ analgesi tillhandahålls kommer alla dessa negativiteter att elimineras.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av erector spinae plane block (ESP-block) och modifierad thoracoabdominal nervblockering med perichondrial approach (M-TAPA-block) vid postoperativ analgesihantering i nefrektomifall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hilal Akça
- Telefonnummer: 05548421509
- E-post: drhllbs@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter 18 år och äldre med ASA1-2 som genomgick elektiv nefrektomi.
.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år och äldre med ASA1-2 som genomgick elektiv nefrektomi
Uteslutningskriterier:
- ASA ≥3
- Kroppsmassaindex >35 kg/m²
- Infektion i blockområdet
- Koagulationsstörning,
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Gravid
- Patient med neuropati
- Patient utan samarbete
- Patient som vägrar att delta i studien
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
M-TAPA Block
Patienter som har standardbedövning randomiseras med forskningsrandomiseraren under anestesi och M-TAPA-blocket appliceras under ultraljudsvägledning under den preoperativa perioden.
För blocket injiceras 50 mg 0,25 % bupivakain och 100 mg lidokain, totalt 20 cc.
|
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
|
|
ESP-block
Patienter som har standardbedövning randomiseras med forskningsrandomiseringsapplikationen under anestesi och ESP-block appliceras under ultraljudsvägledning under den preoperativa perioden.
För blocket injiceras 50 mg 0,25 % bupivakain och 100 mg lidokain, totalt 20 cc.
|
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
Numerisk betygsskala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 0.timme
|
Det primära resultatet av denna studie är att visa att Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tillräckligt till multimodal analgesi vid perioperativ analgesi vid nefrektomikirurgi. Detta bidrag kommer att utvärderas med NRS.
NRS är en endimensionell skala där 11 siffror (mellan 0 och 10) används för att mäta smärtintensitet.
Patienten ombeds välja den siffra som bäst återspeglar smärtintensiteten, med 0 = ingen smärta och 10 = värsta (olidlig) smärta.
|
0.timme
|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 6.timme
|
Det primära resultatet av denna studie är att visa att Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tillräckligt till multimodal analgesi vid perioperativ analgesi vid nefrektomikirurgi. Detta bidrag kommer att utvärderas med NRS.
NRS är en endimensionell skala där 11 siffror (mellan 0 och 10) används för att mäta smärtintensitet.
Patienten ombeds välja den siffra som bäst återspeglar smärtintensiteten, med 0 = ingen smärta och 10 = värsta (olidlig) smärta.
|
6.timme
|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 12.timme
|
Det primära resultatet av denna studie är att visa att Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tillräckligt till multimodal analgesi vid perioperativ analgesi vid nefrektomikirurgi. Detta bidrag kommer att utvärderas med NRS.
NRS är en endimensionell skala där 11 siffror (mellan 0 och 10) används för att mäta smärtintensitet.
Patienten ombeds välja den siffra som bäst återspeglar smärtintensiteten, med 0 = ingen smärta och 10 = värsta (olidlig) smärta.
|
12.timme
|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24.timmar
|
Det primära resultatet av denna studie är att visa att Modified Thoracoabdominal Nerves Block (M-TAPA) bidrar tillräckligt till multimodal analgesi vid perioperativ analgesi vid nefrektomikirurgi. Detta bidrag kommer att utvärderas med NRS.
NRS är en endimensionell skala där 11 siffror (mellan 0 och 10) används för att mäta smärtintensitet.
Patienten ombeds välja den siffra som bäst återspeglar smärtintensiteten, med 0 = ingen smärta och 10 = värsta (olidlig) smärta.
|
24.timmar
|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24 timmar
|
Total mängd analgetikum som använts under 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 24 timmar
|
Tid för första ytterligare analgetikabehov upp till 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .