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신장절제술 환자의 수술 후 진통관리에 있어서 ESP 블록과 M-TAPA 블록의 효율성 비교

2024년 8월 20일 업데이트: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
수술 후 신장절제술 통증을 완화하려면 다양한 접근법이 필요합니다. ESP 블록, M-TAPA 블록 등 말초 차단제와 복합진통제는 다른 진통제 사용을 줄여 부작용을 줄인다. 본 연구에서는 신장절제술 환자의 수술 후 진통 관리에 있어 척추 기립 평면 차단(ESP 차단)과 연골막 접근법을 이용한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA 차단)의 효과를 비교하는 것이 목적입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 신장절제술 통증을 완화하려면 다양한 접근법이 필요합니다. 통증 치료에 가장 일반적으로 사용되는 것은 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아편유사제, 국소 마취제 침투입니다. NSAID와 오피오이드의 부작용으로 인해 국소 진통 기술을 적용하면 더 나은 진통 품질을 제공하면서 합병증을 줄일 수 있습니다. ESP 블록, M-TAPA 블록 등 말초 차단제와 복합진통제는 다른 진통제 사용을 줄여 부작용을 줄인다. 통증은 치유의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나로 간주됩니다. 수술 후 통증은 마취 후 치료실, 입원, 조기 보행을 지연시키고 자원 활용도를 높이며 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술 후 진통이 제공되면 이러한 모든 부정적인 문제가 제거됩니다. 본 연구에서는 신장절제술 환자의 수술 후 진통 관리에 있어 척추 기립 평면 차단(ESP 차단)과 연골막 접근법을 이용한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA 차단)의 효과를 비교하는 것이 목적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • BasaksehirCamSakuraH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 신장절제술을 받은 ASA1-2에 걸린 18세 이상의 모든 환자.

.

설명

포함 기준:

  • ASA1-2에 감염되어 선택적 신장절제술을 받은 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • ASA ≥3
  • 체질량지수>35kg/m²
  • 블록 영역의 감염
  • 응고 장애,
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 임신한
  • 신경병증 환자
  • 협조가 없는 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
M-TAPA 블록
표준 마취를 받은 환자는 마취 상태에서 연구 무작위 추출을 적용하여 무작위로 배정되었으며, 수술 전 초음파 유도 하에 M-TAPA 블록을 적용했습니다. 블록에는 0.25% 부피바카인 50mg과 리도카인 100mg을 총 20cc 주입한다.
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라
ESP 블록
표준 마취를 받은 환자는 마취 상태에서 연구 무작위 추출을 적용하여 무작위로 배정되었으며, 수술 전 초음파 유도 하에 ESP 블록을 적용했습니다. 블록에는 0.25% 부피바카인 50mg과 리도카인 100mg을 총 20cc 주입한다.
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라
수치 등급 스칼라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 관리
기간: 0.시간
본 연구의 주요 결과는 변형된 흉복부 신경 차단(M-TAPA)이 신장절제술 수술 전후 진통에서 복합 진통에 충분히 기여한다는 것을 입증하는 것입니다. 이러한 기여는 NRS를 통해 평가될 것입니다. NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0에서 10 사이)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자에게 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0 = 통증 없음, 10 = 최악의(견딜 수 없는) 통증.
0.시간
수술 후 통증 관리
기간: 6시
본 연구의 주요 결과는 변형된 흉복부 신경 차단(M-TAPA)이 신장절제술 수술 전후 진통에서 복합 진통에 충분히 기여한다는 것을 입증하는 것입니다. 이러한 기여는 NRS를 통해 평가될 것입니다. NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0에서 10 사이)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자에게 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0 = 통증 없음, 10 = 최악의(견딜 수 없는) 통증.
6시
수술 후 통증 관리
기간: 12시
본 연구의 주요 결과는 변형된 흉복부 신경 차단(M-TAPA)이 신장절제술 수술 전후 진통에서 복합 진통에 충분히 기여한다는 것을 입증하는 것입니다. 이러한 기여는 NRS를 통해 평가될 것입니다. NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0에서 10 사이)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자에게 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0 = 통증 없음, 10 = 최악의(견딜 수 없는) 통증.
12시
수술 후 통증 관리
기간: 24시간
본 연구의 주요 결과는 변형된 흉복부 신경 차단(M-TAPA)이 신장절제술 수술 전후 진통에서 복합 진통에 충분히 기여한다는 것을 입증하는 것입니다. 이러한 기여는 NRS를 통해 평가될 것입니다. NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0에서 10 사이)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자에게 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0 = 통증 없음, 10 = 최악의(견딜 수 없는) 통증.
24시간
수술 후 통증 관리
기간: 24시간
24시간 동안 사용된 진통제의 총량
24시간
수술 후 통증 관리
기간: 24시간
첫 번째 추가 진통제 요구 시간은 최대 24시간입니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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